Prevención del VIH para adolescentes afroamericanos
Mantenimiento de prevención del VIH para adolescentes afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las adolescentes afroamericanas son una población de alto riesgo de infección por el VIH. Hallazgos recientes sugieren que los programas educativos sobre el VIH apropiados desde el punto de vista cultural y de género pueden reducir significativamente los comportamientos sexuales de riesgo entre esta población vulnerable a corto plazo. No está claro si estos programas tienen efectos a largo plazo. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es desarrollar y probar un programa de educación sobre salud sexual cultural y de género apropiado diseñado para promover el mantenimiento a largo plazo de comportamientos sexuales preventivos del VIH durante un largo período de seguimiento.
700 adolescentes afroamericanas de entre 14 y 20 años se inscribirán en este ensayo. Los adolescentes serán reclutados entre los jóvenes que actualmente buscan servicios en varias clínicas de planificación familiar en Atlanta, Georgia. Los adolescentes que sean elegibles y estén dispuestos a participar en el proyecto completarán una encuesta inicial de ACASI. La encuesta está diseñada para evaluar los comportamientos preventivos y de riesgo sexual de los adolescentes. Las muestras biológicas se recolectan y analizan para detectar ITS comunes. Las clínicas proporcionan DOT (Terapia de Observación Directa) gratuita. También se realizarán pruebas de embarazo en orina. Después de completar la evaluación, los adolescentes recibirán un programa de educación sobre salud sexual desarrollado por el investigador principal. Este programa (HORIZONTES) ha demostrado ser eficaz en la reducción de conductas sexuales de riesgo a corto plazo. Educadoras de salud afroamericanas capacitadas impartirán el programa de educación sobre salud sexual. Luego, los adolescentes serán asignados, solo por casualidad, a uno de dos grupos: un grupo recibirá contactos telefónicos periódicos diseñados para reforzar la promoción de la salud sexual y el otro grupo obtendrá contactos telefónicos periódicos que promuevan prácticas dietéticas saludables. Así, mientras todos los adolescentes reciben el mismo programa de educación en salud sexual, la mitad recibirá llamadas telefónicas enfatizando la salud sexual y la otra mitad recibirá la misma cantidad de llamadas telefónicas enfatizando la salud nutricional.
Los objetivos principales del proyecto propuesto son:
Objetivo principal 1. Determinar si agregar un componente de educación telefónica a un programa de educación sobre salud sexual reducirá la infección por ETS incidente durante un seguimiento de 36 meses.
Objetivo principal 2. Determinar si agregar un componente de educación telefónica a un programa de educación sobre salud sexual puede mantener comportamientos preventivos del VIH.
Les pediremos a los adolescentes que regresen a las clínicas participantes para completar las evaluaciones de seguimiento a los 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses y 36 meses después de completar la evaluación inicial. Probaremos los efectos de agregar el programa educativo de salud sexual por teléfono para mantener o mejorar el uso de conductas de prevención del VIH por parte de los adolescentes y reducir las ETS incidentes. Si tiene éxito, los resultados podrían tener implicaciones importantes para la prevención del VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Fulton County Department of Health and Wellness
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Planned Parenthood of GA
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Hospital Teen Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino; Afroamericano; edad 14-20; recibir atención en una clínica participante; informar haber tenido relaciones sexuales vaginales sin protección en los últimos 6 meses; capacidad de dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- embarazada o tratando de quedar embarazada; casado; cualquier condición que impida asistir a las sesiones de intervención en grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupal Afiya + sesiones telefónicas de prevención del VIH
Intervención grupal de Afiya más sesiones telefónicas de prevención del VIH personalizadas
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Sesión grupal más sesiones telefónicas de prevención del VIH personalizadas individualmente
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Comparador activo: Sesión grupal Afiya + sesiones telefónicas de nutrición
Intervención grupal de Afiya más sesiones telefónicas de nutrición personalizadas
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Intervención grupal Afiya + sesiones telefónicas de nutrición (control de atención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infección de ETS incidente, particularmente infecciones por clamidia, confirmada por pruebas de laboratorio PRC durante un seguimiento de 36 meses.
Periodo de tiempo: 36 meses después de la aleatorización.
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36 meses después de la aleatorización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de actos sexuales vaginales protegidos con condones y sexo bajo los efectos del alcohol o la droga durante los 36 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 36 meses después de la aleatorización
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36 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DePadilla L, Windle M, Wingood G, Cooper H, DiClemente R. Condom use among young women: modeling the theory of gender and power. Health Psychol. 2011 May;30(3):310-9. doi: 10.1037/a0022871.
- Sales JM, Latham TP, Diclemente RJ, Rose E. Differences between dual-method and non-dual-method protection use in a sample of young African American women residing in the Southeastern United States. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1125-31. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.230.
- Sales JM, Lang DL, DiClemente RJ, Latham TP, Wingood GM, Hardin JW, Rose ES. The mediating role of partner communication frequency on condom use among African American adolescent females participating in an HIV prevention intervention. Health Psychol. 2012 Jan;31(1):63-9. doi: 10.1037/a0025073. Epub 2011 Aug 15.
- Sales JM, Brown JL, Diclemente RJ, Davis TL, Kottke MJ, Rose ES. Age differences in STDs, sexual behaviors, and correlates of risky sex among sexually experienced adolescent African-American females. J Pediatr Psychol. 2012 Jan-Feb;37(1):33-42. doi: 10.1093/jpepsy/jsr076. Epub 2011 Sep 20.
- Diclemente RJ, Young AM, Painter JL, Wingood GM, Rose E, Sales JM. Prevalence and correlates of recent vaginal douching among African American adolescent females. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Feb;25(1):48-53. doi: 10.1016/j.jpag.2011.07.017. Epub 2011 Nov 3.
- Brown JL, Sales JM, Diclemente RJ, Latham Davis TP, Rose ES. Characteristics of African American adolescent females who perceive their current boyfriends have concurrent sexual partners. J Adolesc Health. 2012 Apr;50(4):377-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.07.008. Epub 2011 Sep 23.
- Sales JM, DiClemente RJ, Brody GH, Philibert RA, Rose E. Interaction between 5-HTTLPR polymorphism and abuse history on adolescent African-American females' condom use behavior following participation in an HIV prevention intervention. Prev Sci. 2014 Jun;15(3):257-67. doi: 10.1007/s11121-013-0378-6.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Sales JM, Brown JL, Rose ES, Davis TL, Lang DL, Caliendo A, Hardin JW. Efficacy of a telephone-delivered sexually transmitted infection/human immunodeficiency virus prevention maintenance intervention for adolescents: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Oct;168(10):938-46. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1436.
- Swartzendruber A, Sales JM, Brown JL, Davis TL, DiClemente RJ, Rose E. Predictors of repeat Chlamydia trachomatis and/or Neisseria gonorrhoeae infections among African-American adolescent women. Sex Transm Infect. 2013 Feb;89(1):76-82. doi: 10.1136/sextrans-2012-050530. Epub 2012 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00041131
- NIMH 5 R01 MH070537-08
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