- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00279799
아프리카계 미국인 청소년을 위한 HIV 예방
아프리카계 미국인 십대를 위한 HIV 예방 유지 관리
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인 청소년 여성은 HIV 감염 위험이 높은 집단입니다. 최근 연구 결과에 따르면 문화적으로 성별에 적합한 HIV 교육 프로그램이 단기적으로 이 취약한 인구의 성적 위험 행동을 크게 줄일 수 있습니다. 이러한 프로그램이 장기적으로 효과가 있는지는 확실하지 않습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 장기간의 추적 관찰 기간 동안 HIV 예방적 성적 행동의 장기적인 유지를 촉진하도록 설계된 문화 및 성별에 적합한 성 건강 교육 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다.
14세에서 20세 사이의 700명의 아프리카계 미국인 여성 청소년이 이 실험에 등록됩니다. 청소년은 조지아 주 애틀랜타에 있는 여러 가족 계획 클리닉에서 현재 서비스를 찾고 있는 청소년 중에서 모집됩니다. 자격이 있고 프로젝트에 참여할 의향이 있는 청소년은 초기 ACASI 설문 조사를 완료합니다. 이 조사는 청소년의 성적 위험과 예방 행동을 평가하기 위해 고안되었습니다. 일반적인 STI에 대해 생물학적 표본을 수집하고 테스트합니다. 클리닉을 통해 무료 DOT(Directly Observed Therapy)를 제공합니다. 소변 임신 선별 검사도 실시됩니다. 평가를 완료한 후 청소년은 수석 연구원이 개발한 성 건강 교육 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램(HORIZONS)은 단기적으로 성적 위험 행동을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 훈련된 아프리카계 미국인 여성 건강 교육자들이 성 건강 교육 프로그램을 제공할 것입니다. 그런 다음 청소년은 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 성 건강 증진을 강화하기 위해 고안된 정기적인 전화 연락을 받고 다른 그룹은 건강한 식습관을 장려하는 정기적인 전화 연락을 받게 됩니다. 따라서 모든 청소년이 동일한 성 건강 교육 프로그램을 받는 동안 절반은 성 건강을 강조하는 전화를 받고 나머지 절반은 영양 건강을 강조하는 동일한 횟수의 전화를 받게 됩니다.
제안된 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
주요 목표 1. 성 건강 교육 프로그램에 전화 교육 요소를 추가하는 것이 36개월 후속 조치에서 사건 성병 감염을 줄이는지 여부를 결정합니다.
1차 목표 2. 성 건강 교육 프로그램에 전화 교육 요소를 추가하면 HIV 예방 행동을 유지할 수 있는지 판단합니다.
초기 평가를 완료한 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 및 36개월에 청소년이 참여 클리닉을 다시 방문하여 후속 평가를 완료하도록 요청할 것입니다. 우리는 전화 성 건강 교육 프로그램을 추가하여 청소년의 HIV 예방 행동을 유지 또는 강화하고 사건성 성병을 줄이는 효과를 테스트할 것입니다. 만약 성공한다면, 그 발견은 HIV 예방에 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Fulton County Department of Health and Wellness
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Planned Parenthood of GA
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Hospital Teen Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성; 아프리카 계 미국인; 14-20세; 참여 클리닉에서 치료를 받음 지난 6개월 동안 보호되지 않은 질 성교를 보고함; 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도하고 있습니다. 기혼; 그룹 기반 중재 세션 참석을 방해하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Afiya 그룹 개입 + HIV 예방 전화 세션
Afiya 그룹 기반 개입 및 개별 맞춤형 HIV 예방 전화 세션
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그룹 기반 세션 및 개별 맞춤형 HIV 예방 전화 세션
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활성 비교기: Afiya 그룹 세션 + 영양 전화 세션
Afiya 그룹 기반 개입 및 개별 맞춤형 영양 전화 세션
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Afiya 그룹 기반 개입 + 영양 전화 세션(주의 제어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사건 STD 감염, 특히 클라미디아 감염, 36개월 후속 조치에 대한 실험실 PRC 테스트로 확인됨.
기간: 무작위화 후 36개월.
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무작위화 후 36개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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36개월 추적 조사에서 콘돔으로 보호되는 질 성행위와 술에 취한 상태에서 성행위를 한 비율.
기간: 무작위화 후 36개월
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무작위화 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DePadilla L, Windle M, Wingood G, Cooper H, DiClemente R. Condom use among young women: modeling the theory of gender and power. Health Psychol. 2011 May;30(3):310-9. doi: 10.1037/a0022871.
- Sales JM, Latham TP, Diclemente RJ, Rose E. Differences between dual-method and non-dual-method protection use in a sample of young African American women residing in the Southeastern United States. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Dec;164(12):1125-31. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.230.
- Sales JM, Lang DL, DiClemente RJ, Latham TP, Wingood GM, Hardin JW, Rose ES. The mediating role of partner communication frequency on condom use among African American adolescent females participating in an HIV prevention intervention. Health Psychol. 2012 Jan;31(1):63-9. doi: 10.1037/a0025073. Epub 2011 Aug 15.
- Sales JM, Brown JL, Diclemente RJ, Davis TL, Kottke MJ, Rose ES. Age differences in STDs, sexual behaviors, and correlates of risky sex among sexually experienced adolescent African-American females. J Pediatr Psychol. 2012 Jan-Feb;37(1):33-42. doi: 10.1093/jpepsy/jsr076. Epub 2011 Sep 20.
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- Brown JL, Sales JM, Diclemente RJ, Latham Davis TP, Rose ES. Characteristics of African American adolescent females who perceive their current boyfriends have concurrent sexual partners. J Adolesc Health. 2012 Apr;50(4):377-82. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.07.008. Epub 2011 Sep 23.
- Sales JM, DiClemente RJ, Brody GH, Philibert RA, Rose E. Interaction between 5-HTTLPR polymorphism and abuse history on adolescent African-American females' condom use behavior following participation in an HIV prevention intervention. Prev Sci. 2014 Jun;15(3):257-67. doi: 10.1007/s11121-013-0378-6.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Sales JM, Brown JL, Rose ES, Davis TL, Lang DL, Caliendo A, Hardin JW. Efficacy of a telephone-delivered sexually transmitted infection/human immunodeficiency virus prevention maintenance intervention for adolescents: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Oct;168(10):938-46. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1436.
- Swartzendruber A, Sales JM, Brown JL, Davis TL, DiClemente RJ, Rose E. Predictors of repeat Chlamydia trachomatis and/or Neisseria gonorrhoeae infections among African-American adolescent women. Sex Transm Infect. 2013 Feb;89(1):76-82. doi: 10.1136/sextrans-2012-050530. Epub 2012 Dec 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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