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Prevenção do HIV para adolescentes afro-americanos

18 de novembro de 2013 atualizado por: Ralph J. DiClemente, Emory University

Manutenção de prevenção do HIV para adolescentes afro-americanos

A AFIYA visa reduzir o risco de Infecções Sexualmente Transmissíveis (DSTs) e HIV em jovens mulheres afro-americanas por meio de uma intervenção apropriada culturalmente e de gênero (sessões em grupo), juntamente com uma intervenção individualizada de manutenção de telefone para HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As adolescentes afro-americanas são uma população de alto risco para infecção pelo HIV. Achados recentes sugerem que os programas educativos sobre o VIH culturalmente e apropriados ao género podem reduzir significativamente os comportamentos sexuais de risco entre esta população vulnerável a curto prazo. Não está claro se esses programas têm efeitos de longo prazo. Assim, o objetivo deste projeto é desenvolver e testar um programa de educação em saúde sexual culturalmente e apropriado ao gênero, projetado para promover a manutenção a longo prazo de comportamentos sexuais preventivos do HIV durante um longo período de acompanhamento.

700 adolescentes afro-americanas com idades entre 14 e 20 anos serão inscritas neste estudo. Os adolescentes serão recrutados entre os jovens que atualmente procuram serviços em várias clínicas de planejamento familiar em Atlanta, Geórgia. Os adolescentes qualificados e dispostos a participar do projeto preencherão uma pesquisa inicial da ACASI. A pesquisa é projetada para avaliar o risco sexual de adolescentes e comportamentos preventivos. Espécimes biológicos são coletados e testados para DSTs comuns. DOT (Terapia Diretamente Observada) gratuito é fornecido através das clínicas. Exames de gravidez de urina também serão realizados. Depois de concluírem a avaliação, os adolescentes receberão um programa de educação sobre saúde sexual desenvolvido pelo pesquisador principal. Este programa (HORIZONS) demonstrou ser eficaz na redução de comportamentos sexuais de risco a curto prazo. Educadoras de saúde afro-americanas treinadas ministrarão o programa de educação em saúde sexual. Os adolescentes serão então designados, apenas por acaso, a um dos dois grupos: um grupo receberá contatos telefônicos periódicos destinados a reforçar a promoção da saúde sexual e o outro grupo receberá contatos telefônicos periódicos que promovem práticas alimentares saudáveis. Assim, embora todos os adolescentes recebam o mesmo programa de educação em saúde sexual, metade receberá telefonemas enfatizando a saúde sexual e metade receberá um número igual de telefonemas enfatizando a saúde nutricional.

Os principais objetivos do projeto proposto são:

Objetivo Primário 1. Determinar se a adição de um componente educacional por telefone a um programa de educação sobre saúde sexual reduzirá a incidência de infecção por DST durante um acompanhamento de 36 meses.

Objetivo principal 2. Determinar se a adição de um componente educacional por telefone a um programa de educação sobre saúde sexual pode manter os comportamentos preventivos do HIV.

Solicitaremos aos adolescentes que voltem às clínicas participantes para concluir as avaliações de acompanhamento aos 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses após a conclusão da avaliação inicial. Testaremos os efeitos da adição do programa educacional de saúde sexual por telefone para manter ou aumentar o uso de comportamentos de prevenção do HIV pelos adolescentes e reduzir a ocorrência de DSTs. Se forem bem-sucedidas, as descobertas podem ter implicações importantes para a prevenção do HIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

701

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea; Afro-americano; idade 14-20; receber atendimento na clínica participante; relatar ter feito sexo vaginal desprotegido nos últimos 6 meses; capacidade de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • grávida ou tentando engravidar; casado; qualquer condição que impeça a participação em sessões de intervenção em grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo Afiya + sessões telefônicas de prevenção do HIV
Intervenção baseada em grupo Afiya mais sessões telefónicas de prevenção do VIH adaptadas individualmente
Sessões em grupo e sessões telefônicas de prevenção do HIV adaptadas individualmente
Comparador Ativo: Sessão de grupo Afiya + sessões de nutrição por telefone
Intervenção baseada em grupo Afiya mais sessões telefônicas de nutrição personalizadas individualmente
Intervenção baseada em grupo Afiya + sessões de nutrição por telefone (controle de atenção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infecção por DST incidente, particularmente infecções por clamídia, confirmada por testes laboratoriais de PRC durante um acompanhamento de 36 meses.
Prazo: 36 meses após a randomização.
36 meses após a randomização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de atos sexuais vaginais protegidos por camisinha e sexo durante o estado de drogado ou embriagado durante o acompanhamento de 36 meses.
Prazo: 36 meses após a randomização
36 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

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