Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-forebyggelse for afroamerikanske teenagere

18. november 2013 opdateret af: Ralph J. DiClemente, Emory University

HIV-forebyggende vedligeholdelse for afroamerikanske teenagere

AFIYA sigter mod at reducere både risikoen for seksuelt overførte infektioner (STI'er) og HIV hos unge afroamerikanske kvinder gennem en kulturel og kønsmæssig passende intervention (gruppesessioner) kombineret med en individualiseret HIV-telefonvedligeholdelsesintervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanske unge kvinder er en befolkning med høj risiko for hiv-infektion. Nylige resultater tyder på, at kulturelt og kønsegnede HIV-uddannelsesprogrammer kan reducere seksuel risikoadfærd blandt denne sårbare befolkning markant på kort sigt. Det er uklart, om disse programmer har langsigtede effekter. Formålet med dette projekt er således at udvikle og teste et kulturelt og kønsegnet seksuel sundhedsuddannelsesprogram designet til at fremme langsigtet vedligeholdelse af HIV-forebyggende seksuel adfærd over en lang opfølgningsperiode.

700 afroamerikanske kvindelige unge i alderen 14-20 år vil blive tilmeldt dette forsøg. Unge vil blive rekrutteret fra unge, der i øjeblikket søger tjenester på flere familieplanlægningsklinikker i Atlanta, Georgia. Unge, der er kvalificerede og villige til at deltage i projektet, vil gennemføre en indledende ACASI-undersøgelse. Undersøgelsen er designet til at vurdere unges seksuelle risiko og forebyggende adfærd. Biologiske prøver indsamles og testes for almindelige STI'er. Gratis DOT (Directly Observed Therapy) leveres gennem klinikkerne. Der vil også blive udført uringraviditetsscreeninger. Når de er færdige med vurderingen, vil de unge modtage et uddannelsesprogram i seksuel sundhed, som er udviklet af hovedforskeren. Dette program (HORIZONS) har vist sig at være effektivt til at reducere seksuel risikoadfærd på kort sigt. Uddannede afroamerikanske kvindelige sundhedspædagoger vil levere uddannelsesprogrammet om seksuel sundhed. Unge vil så tilfældigt alene blive tildelt en af ​​to grupper: Den ene gruppe vil få periodiske telefonkontakter designet til at styrke seksuel sundhedsfremme, og den anden gruppe vil få periodiske telefonkontakter, der fremmer sunde kostvaner. Mens alle unge modtager det samme uddannelsesprogram for seksuel sundhed, vil halvdelen således få telefonopkald, der lægger vægt på seksuel sundhed, og halvdelen vil få lige mange telefonopkald, der lægger vægt på ernæringssundhed.

De primære formål med det foreslåede projekt er:

Primært mål 1. For at afgøre, om tilføjelse af en telefonuddannelseskomponent til et uddannelsesprogram for seksuel sundhed vil reducere hændelige STD-infektioner over en 36-måneders opfølgning.

Primært mål 2. At afgøre, om tilføjelse af en telefonuddannelseskomponent til et uddannelsesprogram for seksuel sundhed kan opretholde HIV-forebyggende adfærd.

Vi vil bede unge om at vende tilbage til deltagende klinikker for at gennemføre opfølgende vurderinger 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder og 36 måneder efter at have afsluttet den indledende vurdering. Vi vil teste virkningerne af at tilføje et telefonisk uddannelsesprogram for seksuel sundhed for at opretholde eller forbedre unges brug af HIV-forebyggende adfærd og reducere hændelige kønssygdomme. Hvis det lykkes, kan resultaterne få vigtige konsekvenser for HIV-forebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

701

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde; Afro amerikaner; alder 14-20; modtage pleje på deltagende klinik; rapportere at have ubeskyttet vaginal sex i de sidste 6 måneder; mulighed for at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller forsøger at blive gravid; gift; enhver tilstand, der ville udelukke deltagelse i gruppebaserede interventionssessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afiya gruppeintervention + HIV-forebyggende telefonsessioner
Afiya gruppebaseret intervention plus individuelt tilpassede telefonsessioner til forebyggelse af hiv
Gruppebaseret session plus individuelt tilpassede hiv-forebyggende telefonsessioner
Aktiv komparator: Afiya-gruppesession + telefonsessioner med ernæring
Afiya gruppebaseret intervention plus individuelt tilpassede ernæringstelefonsessioner
Afiya gruppebaseret intervention + ernæringstelefonsessioner (opmærksomhedskontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incident STD-infektion, især klamydiainfektioner, bekræftet ved laboratorie-PRC-test over en 36 måneders opfølgning.
Tidsramme: 36 måneder efter randomisering.
36 måneder efter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kondombeskyttede vaginale sexhandlinger og sex, mens de er høje eller berusede i løbet af 36 måneders opfølgning.
Tidsramme: 36 måneder efter randomisering
36 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

20. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afiya HIV-forebyggende intervention

3
Abonner