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HIV-Prävention für afroamerikanische Teenager

18. November 2013 aktualisiert von: Ralph J. DiClemente, Emory University

HIV-Präventionsunterstützung für afroamerikanische Teenager

AFIYA zielt darauf ab, sowohl das Risiko sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) als auch HIV bei jungen afroamerikanischen Frauen durch eine kulturell und geschlechtsgerechte Intervention (Gruppensitzungen) in Verbindung mit einer individuellen HIV-Telefonwartungsintervention zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikanische jugendliche Frauen sind eine Bevölkerungsgruppe mit einem hohen Risiko für eine HIV-Infektion. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass kulturell und geschlechtsgerechte HIV-Aufklärungsprogramme das sexuelle Risikoverhalten dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe kurzfristig erheblich reduzieren können. Es ist unklar, ob diese Programme langfristige Auswirkungen haben. Ziel dieses Projekts ist daher die Entwicklung und Erprobung eines kultur- und geschlechtsgerechten Aufklärungsprogramms zur sexuellen Gesundheit, das die langfristige Aufrechterhaltung HIV-präventiver Sexualverhaltensweisen über einen langen Nachbeobachtungszeitraum hinweg fördern soll.

An dieser Studie werden 700 afroamerikanische weibliche Jugendliche im Alter zwischen 14 und 20 Jahren teilnehmen. Die Jugendlichen werden aus Jugendlichen rekrutiert, die derzeit Dienste in mehreren Familienplanungskliniken in Atlanta, Georgia, suchen. Jugendliche, die zur Teilnahme am Projekt berechtigt und bereit sind, werden an einer ersten ACASI-Umfrage teilnehmen. Ziel der Umfrage ist es, das sexuelle Risiko und präventive Verhaltensweisen von Jugendlichen zu bewerten. Es werden biologische Proben gesammelt und auf häufige sexuell übertragbare Krankheiten untersucht. Die Kliniken bieten eine kostenlose DOT (Directly Observed Therapy) an. Es werden auch Urin-Schwangerschaftsuntersuchungen durchgeführt. Nach Abschluss der Beurteilung erhalten Jugendliche ein Aufklärungsprogramm zur sexuellen Gesundheit, das vom Hauptermittler entwickelt wurde. Es hat sich gezeigt, dass dieses Programm (HORIZONS) kurzfristig sexuelles Risikoverhalten wirksam reduziert. Ausgebildete afroamerikanische Gesundheitspädagogen werden das Aufklärungsprogramm zur sexuellen Gesundheit durchführen. Die Jugendlichen werden dann rein zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhält regelmäßige Telefonkontakte, um die Förderung der sexuellen Gesundheit zu stärken, und die andere Gruppe erhält regelmäßige Telefonkontakte, um gesunde Ernährungspraktiken zu fördern. Während also alle Jugendlichen das gleiche Aufklärungsprogramm zur sexuellen Gesundheit erhalten, erhält die Hälfte Telefonanrufe, bei denen der Schwerpunkt auf sexueller Gesundheit liegt, und die gleiche Anzahl an Telefonanrufen, bei denen der Schwerpunkt auf Ernährungsgesundheit liegt.

Die Hauptziele des vorgeschlagenen Projekts sind:

Hauptziel 1. Es sollte festgestellt werden, ob das Hinzufügen einer telefonischen Aufklärungskomponente zu einem Aufklärungsprogramm zur sexuellen Gesundheit die Häufigkeit von STD-Infektionen über einen Zeitraum von 36 Monaten reduziert.

Hauptziel 2. Feststellung, ob das Hinzufügen einer telefonischen Aufklärungskomponente zu einem Aufklärungsprogramm zur sexuellen Gesundheit HIV-präventives Verhalten aufrechterhalten kann.

Wir werden Jugendliche bitten, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate und 36 Monate nach Abschluss der Erstbeurteilung in die teilnehmenden Kliniken zurückzukehren, um Nachuntersuchungen durchzuführen. Wir werden die Auswirkungen der Hinzufügung des telefonischen Aufklärungsprogramms zur sexuellen Gesundheit testen, um den Einsatz von HIV-Präventionsverhaltensweisen bei Jugendlichen aufrechtzuerhalten oder zu verbessern und sexuell übertragbare Krankheiten zu reduzieren. Im Erfolgsfall könnten die Ergebnisse wichtige Auswirkungen auf die HIV-Prävention haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

701

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Fulton County Department of Health and Wellness
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Planned Parenthood of GA
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Hospital Teen Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich; Afroamerikaner; Alter 14–20; in der teilnehmenden Klinik behandelt werden; Bericht über ungeschützten Vaginalsex in den letzten 6 Monaten; Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder versuchen, schwanger zu werden; verheiratet; jede Bedingung, die die Teilnahme an gruppenbasierten Interventionssitzungen ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Afiya-Gruppenintervention + Telefonsitzungen zur HIV-Prävention
Gruppenbasierte Afiya-Intervention plus individuell zugeschnittene Telefonsitzungen zur HIV-Prävention
Gruppenbasierte Sitzung plus individuell zugeschnittene Telefonsitzungen zur HIV-Prävention
Aktiver Komparator: Afiya-Gruppensitzung + Ernährungs-Telefonsitzungen
Gruppenbasierte Afiya-Intervention plus individuell zugeschnittene Ernährungs-Telefonsitzungen
Gruppenbasierte Afiya-Intervention + Ernährungs-Telefonsitzungen (Aufmerksamkeitskontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorgefallene STD-Infektionen, insbesondere Chlamydieninfektionen, bestätigt durch Labor-PRC-Tests über einen Zeitraum von 36 Monaten.
Zeitfenster: 36 Monate nach der Randomisierung.
36 Monate nach der Randomisierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der kondomgeschützten vaginalen Geschlechtsakte und des Geschlechtsverkehrs während der 36-monatigen Nachuntersuchung, während sie high oder betrunken waren.
Zeitfenster: 36 Monate nach der Randomisierung
36 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ralph J DiClemente, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00041131
  • NIMH 5 R01 MH070537-08

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