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自閉症、アスペルガー症候群、または PDD-NOS の子供の併存不安障害に対する CBT (BIACA)

2012年3月28日 更新者:Jeffrey J. Wood、University of California, Los Angeles
この研究は、自閉症スペクトラム障害児の不安症状、社会的問題、および適応行動障害を治療するための認知行動療法 (CBT) プログラムの有効性を調べるように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

不安障害は、自閉症、アスペルガー症候群 (AS)、特定されない広汎性発達障害 (PDD-NOS) の子供で一般的に診断されます。 不安障害は、自閉症、AS、および PDD-NOS に起因する機能障害に加えて、子供の機能障害に寄与します。 したがって、研究者は、この集団に対する不安治療の開発を求めてきました (Attwood, 2003)。 認知行動療法 (CBT) は、通常発達中の子供の不安障害に有効であることがわかっています。 このパイロット研究は、自閉症、AS、または PDD-NOS の子供たちの不安障害に対する CBT の治療効果の推定値を提供することにより、この分野を前進させます。 サンプルには、自閉症、AS、または PDD-NOS と併存する不安障害を持つ 7 ~ 11 歳の 20 人の子供が含まれます。 お子様は、即時治療または 3 か月の待機リストに無作為に割り当てられます。 手動化された CBT プログラムには、対処スキルのトレーニング (認知再構築など)、生体内曝露、オペラント手順、親のトレーニングなど、従来の不安治療コンポーネントが含まれています。 AS または PDD-NOS の子供の介入反応を強化するために、感情教育、社会的スキル/友情スキル トレーニング、ピア チュータリング/メンタリング モジュールなどの追加の治療コンポーネントが追加されました。 CBTと発達障害の専門知識を持つ訓練を受けた大学院生がセラピストを務めます。 治療の忠実度は、セッションごとの順守チェックリストを使用してチェックされます。 治療の受容性と消費者の満足度は、治療後に評価され、マニュアルを改訂する必要がある範囲についてのガイダンスが提供されます。 独立した評価者が実施する構造化された診断面接を含む、子供の不安の複数の測定が、主要な結果を構成します。 子供の社会的機能、適応行動、およびサービスの使用も評価され、CBT が関連する遠位転帰に影響を与えることができるかどうかを判断します。 即時治療群の子供と待機リスト群の子供の転帰を比較することにより、この母集団に対する CBT の効果の大きさを推定します。 その後、より大規模な臨床試験の計画において検出力分析が行われます。 この研究は、自閉症スペクトラム障害と診断された子供たちの増加する数のメンタルヘルスのニーズに対処するための公衆衛生の取り組みに貢献する可能性があります. CBT が効果的であることが判明した場合、自閉症、AS、および PDD-NOS の子供にうまく適応される最初のエビデンスに基づく心理療法となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7~11歳
  • アスペルガー症候群またはPDD-NOSの診断のための研究基準を満たす
  • 次の不安障害のいずれかの DSM-IV 基準を満たす: 分離不安障害、社会恐怖症、強迫性障害
  • -薬を服用している場合は、ベースライン評価の1か月前から安定した用量を維持しています

除外基準:

  • 子供のIQは70未満
  • -新しい薬の服用を開始するか、現在の薬の用量を変更します(1)ベースライン評価の1か月前、または(2)研究期間中
  • 何らかの理由で、子供または親が治療プログラムに参加できないように見える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリスト
実験的:認知行動療法
自閉症と不安症の子供のための認知行動療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療後または待機リスト後の不安診断インタビューのスコア
時間枠:後処理
後処理
治療後または待機リスト後の不安評価尺度のスコア
時間枠:後処理
後処理

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療後または待機リスト後の日常生活スキル評価尺度のスコア
時間枠:後処理
後処理
治療または待機リスト後の子供の社会的機能およびサービスの使用に関するスコア
時間枠:後処理
後処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey J Wood, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月28日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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