Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT voor comorbide angststoornissen bij kinderen met autisme, het syndroom van Asperger of PDD-NOS (BIACA)

28 maart 2012 bijgewerkt door: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Deze studie is opgezet om de werkzaamheid te onderzoeken van een programma voor cognitieve gedragstherapie (CBT) voor de behandeling van angstsymptomen, sociale problemen en aanpassingsgedragsproblemen bij kinderen met autismespectrumstoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen worden vaak gediagnosticeerd bij kinderen met autisme, het syndroom van Asperger (AS) en pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd (PDD-NOS). Angststoornissen dragen bij aan de functionele beperkingen van kinderen naast de functionele tekortkomingen die kunnen worden toegeschreven aan autisme, AS en PDD-NOS. Daarom hebben onderzoekers opgeroepen tot de ontwikkeling van angstbehandelingen voor deze populatie (Attwood, 2003). Cognitieve gedragstherapie (CGT) is effectief gebleken bij angststoornissen bij zich normaal ontwikkelende kinderen. Deze pilotstudie zal het veld vooruit helpen door een schatting te geven van de behandeleffecten van CGT voor angststoornissen bij kinderen met autisme, AS of PDD-NOS. De steekproef omvat 20 kinderen van 7-11 jaar met autisme, AS of PDD-NOS en een comorbide angststoornis. Kinderen worden willekeurig toegewezen aan onmiddellijke behandeling of een wachtlijst van 3 maanden. Het gehandboekte CBT-programma omvat traditionele angstbehandelingscomponenten, waaronder training in copingvaardigheden (bijv. cognitieve herstructurering), in vivo exposure, operante procedures en oudertraining. Er zijn aanvullende behandelingscomponenten toegevoegd om de interventierespons bij kinderen met AS of PDD-NOS te verbeteren, waaronder emotie-educatie, training in sociale vaardigheden/vriendschapsvaardigheden en modules voor peer tutoring/mentoring. Opgeleide afgestudeerde studenten met expertise in CGT en ontwikkelingsstoornissen zullen als therapeuten dienen. De betrouwbaarheid van de behandeling wordt gecontroleerd met behulp van een checklist voor therapietrouw per sessie. De aanvaardbaarheid van de behandeling en de tevredenheid van de consument zullen na de behandeling worden beoordeeld, wat een leidraad zal zijn voor de mate waarin de handleiding moet worden herzien. Meerdere metingen van de angst van kinderen, waaronder een gestructureerd diagnostisch interview afgenomen door een onafhankelijke beoordelaar, vormen de primaire uitkomsten. Het sociaal functioneren, het aanpassingsgedrag en het gebruik van diensten van kinderen zullen ook worden beoordeeld om te bepalen of CGT relevante distale uitkomsten kan beïnvloeden. Door de resultaten voor kinderen in de directe behandelingsgroep te vergelijken met die in de wachtlijstgroep, schatten we de effectgroottes van CGT voor deze populatie. Vervolgens zullen vermogensanalyses worden uitgevoerd bij de planning van een grotere klinische proef. Deze studie zou kunnen bijdragen aan de inspanningen op het gebied van de volksgezondheid om tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid van het stijgende aantal kinderen met de diagnose autismespectrumstoornissen. Als CGT effectief blijkt te zijn, zal het de eerste evidence-based psychologische behandeling zijn die met succes wordt aangepast voor kinderen met autisme, AS en PDD-NOS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7 - 11 jaar oud
  • Voldoen aan onderzoekscriteria voor een diagnose van het Asperger-syndroom of PDD-NOS
  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een van de volgende angststoornissen: separatieangststoornis, sociale fobie, obsessief-compulsieve stoornis
  • Als u medicijnen gebruikt, moet u gedurende 1 maand voorafgaand aan de nulmeting een stabiele dosis hebben aangehouden

Uitsluitingscriteria:

  • Kind heeft een IQ van minder dan 70
  • Begin met het innemen van nieuwe medicatie(s) of huidige medicatiedosisveranderingen ofwel (1) minder dan 1 maand voorafgaand aan de nulmeting, of (2) tijdens de onderzoeksperiode
  • Het kind of de ouders blijken om welke reden dan ook niet in staat te zijn deel te nemen aan het behandelprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie voor kinderen met autisme en angst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op angst diagnostisch gesprek na behandeling of wachtlijst
Tijdsspanne: na de behandeling
na de behandeling
Score op angstschaal na behandeling of wachtlijst
Tijdsspanne: na de behandeling
na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op de beoordelingsschaal voor dagelijkse vaardigheden na behandeling of wachtlijst
Tijdsspanne: na de behandeling
na de behandeling
Score op sociaal functioneren van kinderen en gebruik van voorzieningen na behandeling of wachtlijst
Tijdsspanne: na de behandeling
na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey J Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren