Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT for komorbide angstlidelser hos børn med autisme, Aspergers syndrom eller PDD-NOS (BIACA)

28. marts 2012 opdateret af: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten af ​​et kognitiv adfærdsterapi (CBT) program til behandling af angstsymptomer, sociale problemer og adaptive adfærdsmangler hos børn med autismespektrumforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er almindeligt diagnosticeret hos børn med autisme, Aspergers syndrom (AS) og gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (PDD-NOS). Angstlidelser bidrager til børns funktionsnedsættelse ud over de funktionelle underskud, der kan tilskrives autisme, AS og PDD-NOS. Forskere har således opfordret til udvikling af angstbehandlinger til denne befolkning (Attwood, 2003). Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv til angstlidelser hos typisk udviklende børn. Denne pilotundersøgelse vil fremme feltet ved at give et skøn over behandlingseffekterne af CBT for angstlidelser blandt børn med autisme, AS eller PDD-NOS. Stikprøven vil omfatte 20 børn i alderen 7-11 år med autisme, AS eller PDD-NOS og en komorbid angstlidelse. Børn vil blive tilfældigt tildelt øjeblikkelig behandling eller en 3-måneders venteliste. Det manuelle CBT-program inkluderer traditionelle angstbehandlingskomponenter, herunder træning af mestringsfærdigheder (f.eks. kognitiv omstrukturering), in vivo eksponering, operante procedurer og forældretræning. Yderligere behandlingskomponenter er blevet tilføjet for at forbedre interventionsrespons hos børn med AS eller PDD-NOS, herunder følelsesuddannelse, træning i sociale færdigheder/venskabsfærdigheder og peer-vejledning/mentormoduler. Uddannede kandidatstuderende med ekspertise i CBT og udviklingshæmning vil fungere som terapeuter. Behandlingens troværdighed vil blive kontrolleret ved hjælp af en tjekliste for overholdelse af session for session. Behandlingsacceptabilitet og forbrugertilfredshed vil blive vurderet ved efterbehandlingen, hvilket giver vejledning om, i hvilket omfang manualen skal revideres. Flere mål for børns angst, herunder et struktureret diagnostisk interview administreret af en uafhængig evaluator, vil omfatte de primære resultater. Børns sociale funktion, adaptive adfærd og brug af tjenester vil også blive vurderet for at afgøre, om CBT kan påvirke relevante distale resultater. Ved at sammenligne resultater for børn i den øjeblikkelige behandlingsgruppe versus dem i ventelistegruppen, vil vi estimere effektstørrelser af CBT for denne population. Efterfølgende vil der blive gennemført effektanalyser i planlægningen af ​​et større klinisk forsøg. Denne undersøgelse kunne bidrage til folkesundhedsindsatsen for at imødekomme de mentale sundhedsbehov hos det stigende antal børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelser. Hvis CBT viser sig at være effektivt, vil det være den første evidensbaserede psykologiske behandling, der med succes er tilpasset børn med autisme, AS og PDD-NOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 - 11 år
  • Opfyld forskningskriterier for en diagnose af Aspergers syndrom eller PDD-NOS
  • Opfyld DSM-IV kriterier for en af ​​følgende angstlidelser: Separationsangst, social fobi, obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Hvis du tager medicin, skal du have opretholdt en stabil dosis i 1 måned før baseline vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en IQ på mindre end 70
  • Begynd at tage ny medicin eller ændringer i aktuelle medicindosis enten (1) mindre end 1 måned før baseline-vurderingen eller (2) i løbet af undersøgelsesperioden
  • Af en eller anden grund synes barnet eller forældrene ikke at kunne deltage i behandlingsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi til børn med autisme og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på angstdiagnostisk samtale efter behandling eller venteliste
Tidsramme: efterbehandling
efterbehandling
Score på angstskalaen efter behandling eller venteliste
Tidsramme: efterbehandling
efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på vurderingsskalaen for daglige færdigheder efter behandling eller venteliste
Tidsramme: efterbehandling
efterbehandling
Score på børns sociale funktion og servicebrug efter behandling eller venteliste
Tidsramme: efterbehandling
efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey J Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2006

Først opslået (Skøn)

23. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner