Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT komorbidisiin ahdistuneisuushäiriöihin lapsilla, joilla on autismi, Asperger-oireyhtymä tai PDD-NOS (BIACA)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta ahdistuneisuusoireiden, sosiaalisten ongelmien ja adaptiivisen käyttäytymisen puutteiden hoidossa autismikirjon häiriöistä kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöitä diagnosoidaan yleisesti lapsilla, joilla on autismi, Aspergerin oireyhtymä (AS) ja pervasiivinen kehityshäiriö, jota ei ole muuten määritelty (PDD-NOS). Ahdistuneisuushäiriöt lisäävät lasten toimintahäiriöitä autismista, AS:sta ja PDD-NOS:sta johtuvien toiminnallisten puutteiden lisäksi. Siksi tutkijat ovat vaatineet ahdistuneisuushoitojen kehittämistä tälle väestölle (Attwood, 2003). Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) on havaittu olevan tehokas ahdistuneisuushäiriöissä tyypillisesti kehittyvillä lapsilla. Tämä pilottitutkimus vie alaa eteenpäin tarjoamalla arvion CBT:n hoitovaikutuksista ahdistuneisuushäiriöihin lapsilla, joilla on autismi, AS tai PDD-NOS. Otokseen tulee 20 7-11-vuotiasta lasta, joilla on autismi, AS tai PDD-NOS ja jokin muu ahdistuneisuushäiriö. Lapset määrätään satunnaisesti välittömään hoitoon tai 3 kuukauden jonotuslistalle. Manuaalinen CBT-ohjelma sisältää perinteisiä ahdistuksen hoitokomponentteja, mukaan lukien selviytymistaitojen koulutus (esim. kognitiivinen uudelleenjärjestely), in vivo -altistus, operatiiviset toimenpiteet ja vanhempien koulutus. Muita hoitokomponentteja on lisätty parantamaan interventiovastetta lapsilla, joilla on AS tai PDD-NOS, mukaan lukien tunnekasvatus, sosiaalisten taitojen/ystävyystaitojen koulutus ja vertaistutorointi/mentorointimoduulit. Terapeuteina toimivat koulutetut jatko-opiskelijat, joilla on CBT- ja kehitysvamma-asiantuntemus. Hoidon tarkkuus tarkistetaan istuntokohtaisen noudattamisen tarkistuslistan avulla. Hoidon hyväksyttävyys ja kuluttajien tyytyväisyys arvioidaan jälkikäsittelyssä, mikä antaa ohjeita siitä, missä määrin käsikirjaa on tarkistettava. Ensisijaiset tulokset ovat useat lasten ahdistuneisuusmitat, mukaan lukien riippumattoman arvioijan järjestämä strukturoitu diagnostinen haastattelu. Lasten sosiaalista toimintaa, mukautuvaa käyttäytymistä ja palveluiden käyttöä arvioidaan myös sen määrittämiseksi, voiko CBT vaikuttaa asiaankuuluviin distaalisiin tuloksiin. Vertailemalla välittömän hoidon ryhmän lasten tuloksia jonotuslistalla olevien lasten tuloksiin, arvioimme CBT:n vaikutuskoot tälle väestölle. Myöhemmin tehoanalyysit tehdään suuremman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa. Tämä tutkimus voisi edistää kansanterveysalan ponnisteluja vastatakseen yhä useamman autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten mielenterveystarpeisiin. Jos CBT todetaan tehokkaaksi, se on ensimmäinen näyttöön perustuva psykologinen hoito, joka on onnistuneesti mukautettu lapsille, joilla on autismi, AS ja PDD-NOS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-11 vuoden iässä
  • Täytä tutkimuskriteerit Aspergerin oireyhtymän tai PDD-NOS:n diagnoosia varten
  • Täytä DSM-IV:n kriteerit jollekin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, pakko-oireinen häiriö
  • Jos käytät lääkitystä, annoksen on oltava vakaa 1 kuukauden ajan ennen lähtötason arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen älykkyysosamäärä on alle 70
  • Aloita uusien lääkkeiden ottaminen tai nykyiset lääkeannoksen muutokset joko (1) alle 1 kuukausi ennen lähtötilanteen arviointia tai (2) tutkimusjakson aikana
  • Jostain syystä lapsi tai vanhemmat eivät näytä pystyvän osallistumaan hoito-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia autistisille ja ahdistuneille lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet ahdistuneisuuden diagnostisessa haastattelussa hoidon tai jonotuslistan jälkeen
Aikaikkuna: jälkihoito
jälkihoito
Pisteet ahdistuneisuusluokitusasteikolla hoidon tai jonotuslistan jälkeen
Aikaikkuna: jälkihoito
jälkihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet päivittäisten taitojen arviointiasteikolla hoidon tai jonotuslistan jälkeen
Aikaikkuna: jälkihoito
jälkihoito
Pisteet lasten sosiaalisesta toiminnasta ja palveluiden käytöstä hoidon tai jonotuslistan jälkeen
Aikaikkuna: jälkihoito
jälkihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey J Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa