Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT pro komorbidní úzkostné poruchy u dětí s autismem, Aspergerovým syndromem nebo PDD-NOS (BIACA)

28. března 2012 aktualizováno: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost programu kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro léčbu symptomů úzkosti, sociálních problémů a deficitů adaptivního chování u dětí s poruchami autistického spektra.

Přehled studie

Detailní popis

Úzkostné poruchy jsou běžně diagnostikovány u dětí s autismem, Aspergerovým syndromem (AS) a pervazivní vývojovou poruchou jinak nespecifikovanou (PDD-NOS). Úzkostné poruchy přispívají k funkčnímu poškození dětí nad rámec funkčních deficitů připisovaných autismu, AS a PDD-NOS. Vyšetřovatelé proto vyzvali k rozvoji léčby úzkosti pro tuto populaci (Attwood, 2003). Bylo zjištěno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná u úzkostných poruch u typicky se vyvíjejících dětí. Tato pilotní studie pokročí v této oblasti tím, že poskytne odhad léčebných účinků CBT na úzkostné poruchy u dětí s autismem, AS nebo PDD-NOS. Vzorek bude zahrnovat 20 dětí ve věku 7-11 let s autismem, AS nebo PDD-NOS a komorbidní úzkostnou poruchou. Děti budou náhodně přiděleny k okamžité léčbě nebo k 3měsíčnímu pořadníku. Manuální CBT program zahrnuje tradiční složky léčby úzkosti včetně tréninku dovedností zvládání (např. kognitivní restrukturalizace), expozice in vivo, operativních postupů a tréninku rodičů. Byly přidány další léčebné složky, aby se zlepšila reakce na intervenci u dětí s AS nebo PDD-NOS, včetně emoční výchovy, tréninku sociálních dovedností/dovedností přátelství a modulů vzájemného doučování/mentoringu. Vyškolení postgraduální studenti se zkušenostmi v oblasti CBT a vývojových poruch budou sloužit jako terapeuti. Věrnost léčby bude kontrolována pomocí kontrolního seznamu dodržování jednotlivých sezení. Přijatelnost léčby a spokojenost spotřebitele budou posouzeny po ukončení léčby, což poskytne vodítko ohledně rozsahu, v jakém bude nutné příručku revidovat. Primární výstupy budou zahrnovat četná měření dětské úzkosti, včetně strukturovaného diagnostického rozhovoru vedeného nezávislým hodnotitelem. Sociální fungování dětí, adaptivní chování a využívání služeb budou také hodnoceny, aby se určilo, zda CBT může ovlivnit relevantní distální výsledky. Porovnáním výsledků u dětí ve skupině s okamžitou léčbou oproti dětem ve skupině na čekací listině odhadneme velikost účinku CBT pro tuto populaci. Následně budou provedeny analýzy výkonu při plánování větší klinické studie. Tato studie by mohla přispět k úsilí v oblasti veřejného zdraví řešit potřeby duševního zdraví rostoucího počtu dětí s diagnostikovanými poruchami autistického spektra. Pokud se ukáže, že CBT je účinná, bude to první psychologická léčba založená na důkazech, která bude úspěšně přizpůsobena dětem s autismem, AS a PDD-NOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7 - 11 let věku
  • Splňte kritéria výzkumu pro diagnózu Aspergerova syndromu nebo PDD-NOS
  • Splňujte kritéria DSM-IV pro jednu z následujících úzkostných poruch: separační úzkostná porucha, sociální fobie, obsedantně-kompulzivní porucha
  • Pokud užíváte léky, udržujte stabilní dávku po dobu 1 měsíce před výchozím hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má IQ nižší než 70
  • Začněte užívat nové léky nebo aktuální změny dávkování buď (1) méně než 1 měsíc před základním hodnocením, nebo (2) během období studie
  • Zdá se, že z jakéhokoli důvodu se dítě nebo rodiče nemohou účastnit léčebného programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie pro děti s autismem a úzkostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na pohovoru s diagnostikou úzkosti po léčbě nebo na pořadníku
Časové okno: doléčení
doléčení
Skóre na stupnici hodnocení úzkosti po léčbě nebo na pořadníku
Časové okno: doléčení
doléčení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na stupnici hodnocení dovedností každodenního života po léčbě nebo na pořadníku
Časové okno: doléčení
doléčení
Skóre sociálního fungování dětí a využívání služeb po léčbě nebo na pořadníku
Časové okno: doléčení
doléčení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit