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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00280670
자폐증, 아스퍼거 증후군 또는 PDD-NOS가 있는 아동의 동반이환 불안 장애에 대한 CBT (BIACA)
2012년 3월 28일 업데이트: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
본 연구는 자폐스펙트럼장애아동의 불안증상, 사회문제, 적응행동결손을 치료하기 위한 인지행동치료(CBT) 프로그램의 효능을 알아보기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 일반적으로 자폐증, 아스퍼거 증후군(AS) 및 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD-NOS)가 있는 소아에서 진단됩니다.
불안 장애는 자폐증, AS 및 PDD-NOS로 인한 기능적 결함 이상으로 어린이의 기능적 손상에 기여합니다.
따라서 연구자들은 이 집단에 대한 불안 치료법 개발을 요구했습니다(Attwood, 2003).
인지 행동 요법(CBT)은 일반적으로 발달하는 어린이의 불안 장애에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
이 파일럿 연구는 자폐증, AS 또는 PDD-NOS 아동의 불안 장애에 대한 CBT의 치료 효과 추정치를 제공함으로써 해당 분야를 발전시킬 것입니다.
샘플에는 자폐증, AS 또는 PDD-NOS 및 동반이환 불안 장애가 있는 7-11세 어린이 20명이 포함됩니다.
어린이는 즉시 치료 또는 3개월 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다.
수동 CBT 프로그램에는 대처 기술 훈련(예: 인지 재구성), 생체 내 노출, 작동 절차 및 부모 훈련을 포함한 전통적인 불안 치료 구성 요소가 포함됩니다.
AS 또는 PDD-NOS 아동의 개입 반응을 향상시키기 위해 감정 교육, 사회성 기술/우정 기술 훈련, 동료 개인지도/멘토링 모듈을 포함한 추가 치료 구성 요소가 추가되었습니다.
CBT 및 발달장애 전문지식을 갖춘 훈련된 대학원생이 치료사로 활동하게 됩니다.
세션별 준수 체크리스트를 사용하여 치료 충실도를 확인합니다.
처리 수용성 및 소비자 만족도는 처리 후 평가되어 매뉴얼을 어느 정도 수정해야 하는지에 대한 지침을 제공합니다.
독립적인 평가자가 관리하는 구조화된 진단 인터뷰를 포함하여 아동의 불안에 대한 여러 척도가 주요 결과를 구성합니다.
어린이의 사회적 기능, 적응 행동 및 서비스 사용도 평가하여 CBT가 관련 말단 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정합니다.
즉각적인 치료 그룹과 대기자 그룹의 어린이에 대한 결과를 비교하여 이 모집단에 대한 CBT의 효과 크기를 추정합니다.
그 후, 더 큰 규모의 임상 시험을 계획하기 위해 전력 분석이 수행됩니다.
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 아동의 증가하는 정신 건강 요구를 해결하기 위한 공중 보건 노력에 기여할 수 있습니다.
CBT가 효과가 있는 것으로 밝혀지면 자폐증, AS 및 PDD-NOS가 있는 어린이에게 성공적으로 적용되는 최초의 증거 기반 심리 치료가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-11세
- 아스퍼거 증후군 또는 PDD-NOS 진단을 위한 연구 기준 충족
- 다음 불안 장애 중 하나에 대한 DSM-IV 기준 충족: 분리 불안 장애, 사회 공포증, 강박 장애
- 약물을 복용하는 경우 기준선 평가 전 1개월 동안 안정적인 용량을 유지했습니다.
제외 기준:
- 아이의 IQ가 70 미만입니다.
- (1) 기준 평가 전 1개월 미만 또는 (2) 연구 기간 동안 새로운 약물 복용 또는 현재 약물 용량 변경 시작
- 어떤 이유로든 아동 또는 부모가 치료 프로그램에 참여할 수 없는 것으로 보입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 인지 행동 치료
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자폐증과 불안증이 있는 아동을 위한 인지 행동 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 또는 대기자 명단 후 불안 진단 인터뷰 점수
기간: 후 처리
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후 처리
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치료 또는 대기자 명단 후 불안 평가 척도 점수
기간: 후 처리
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후 처리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 또는 대기자 명단 후 일상 생활 능력 평가 척도 점수
기간: 후 처리
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후 처리
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치료 또는 대기자 명단 이후 아동의 사회적 기능 및 서비스 이용에 대한 점수
기간: 후 처리
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후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey J Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R03MH075806-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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