可塑性ベースの適応認知トレーニング (IMPACT) による記憶力の向上 (IMPACT)
2015年10月29日 更新者:Posit Science Corporation
この研究の主な目的は、健康的に老化している成熟した個人の記憶力と認知能力に対するコンピューター ベースのトレーニング プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
コンピューターベースのトレーニングプログラムは、個人のスピーチの記憶を強化するために、スピーチの受信に焦点を当てています。 このタイプのトレーニング プログラムが選択されたのは、発話の知覚と記憶が人間のコミュニケーションの重要な要素であり、この領域の喪失が全体的な認知機能低下の最初の兆候であることが多いためです。
適格基準を満たし、書面によるインフォームド コンセントを提供する被験者は、2 つの 40 セッションのコンピューター化されたトレーニング プログラムのいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
487
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94108
- Posit Science Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が65歳以上。
- Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 26 以上。
- 流暢な英語のスピーカー。 この調査の目的上、流暢さは、英語圏の国に住み、6 歳までに英語を話す学校に通うことと定義されます (参加者は、選択した段落を声に出して読むことによって流暢さを実証します)。
- 14ポイントタイプを読むのに十分な視覚能力(参加者は、選択した文を声に出して読むことによって視覚能力を実証します)。
- 十分な聴力。 (参加者は、スクリーニングの臨床医が話す一連の言葉を繰り返すことでデモンストレーションを行います。言葉は、読唇術を防ぐために臨床医の口の視界が遮られている間に話されます。)
- 8〜10週間のコンピューターベースのトレーニングの可用性に重点を置いて、学習期間全体の6か月の時間要件に意欲的かつコミットすることができます。
除外基準:
- 25以下のミニメンタルステート検査(MMSE)スコア。
主要な神経疾患の現在の診断または病歴の自己申告。 具体的には:
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 多発性硬化症
- 筋萎縮性側索硬化症
現在の診断または精神疾患の病歴の自己申告。 具体的には:
- 大鬱病性障害
- 双極性障害
- 統合失調症
- 心的外傷後ストレス障害
- 強迫性障害
- -精神科入院の自己申告歴。
- 過去1年以内の脳卒中、一過性脳虚血発作(TIA)、または外傷性脳損傷の病歴;または脳卒中、TIA、または外傷性脳損傷の生涯歴があり、表現力または受容力のある言語の問題が残っています。 外傷性脳損傷には、以下が含まれますが、これらに限定されません: 意識喪失を伴う脳震盪。意識喪失を伴う頭部外傷;持続性片頭痛 (持続性とは、隔月よりも頻繁に発生する予測可能なパターンとして定義されます);および発作性障害の病歴。
- コンピューターのマウスやその他のポインティング デバイスの使用を妨げるほど深刻な線維筋痛症または振戦の症状。 臨床医は、同意書の署名中、神経心理学的状態の評価 (RBANS) 評価のための反復可能なバッテリーの部分の描画中に参加者を観察し、振戦評価を行うように身体イメージ理想アンケート (BIQ) の指示に従って参加者に直接依頼します。
- アルコール依存症を含む現在の薬物乱用の自己申告。
- -アセチルコリンエステラーゼ阻害剤および抗コリン作用または抗うつ作用のある薬物を含む、実質的な中枢神経系(CNS)への影響を伴う薬物の現在の使用、または過去3か月以内の使用。
- スクリーニングまたはベースライン訪問中の行動は、スクリーニング臨床医の判断で、在宅環境でトレーナーに重大な問題を引き起こす可能性があり、臨床医の裁量で除外される場合があります。 そのような行動には、重大な非協力的行動、重大な無礼または気性管理の問題、または不適切な身体的行為が含まれます。
- 神経心理学的評価を行うことができません。
- -参加者はインフォームドコンセントを与えることができないか、指示を理解および/または従うことができません。
- -参加者は、この研究の結果に影響を与える可能性のある同時臨床研究に登録されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的治療
コンピュータ化された可塑性ベースの適応的認知トレーニング
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:アクティブコントロール
教育用 DVD
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トレーニングの認知効果
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンピューターベースのトレーニングの安全効果
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Zelinski EM, Spina LM, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Smith GE. Improvement in memory with plasticity-based adaptive cognitive training: results of the 3-month follow-up. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):258-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03277.x.
- Zelinski EM, Peters KD, Hindin S, Petway KT 2nd, Kennison RF. Evaluating the relationship between change in performance on training tasks and on untrained outcomes. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 13;8:617. doi: 10.3389/fnhum.2014.00617. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月29日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。