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Miglioramento della memoria con il training cognitivo adattivo basato sulla plasticità (IMPACT) (IMPACT)

29 ottobre 2015 aggiornato da: Posit Science Corporation
L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un programma di formazione basato su computer sulla memoria e sulle capacità cognitive di individui maturi sottoposti a un invecchiamento sano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma di formazione basato su computer è incentrato sulla ricezione del parlato per rafforzare la memoria di un individuo per il parlato. Questo tipo di programma di formazione è stato scelto perché la percezione del linguaggio e la memoria sono elementi cruciali della comunicazione umana e le perdite in quest'area sono spesso il primo segnale di declino cognitivo complessivo.

I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità e che forniscono il consenso informato scritto vengono randomizzati a uno dei due programmi di formazione computerizzata di 40 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

487

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
        • Posit Science Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni al momento del consenso.
  • Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) di 26 o superiore.
  • Parla inglese fluente. Ai fini di questo studio, la fluidità sarà definita come vivere in un paese di lingua inglese e frequentare una scuola di lingua inglese all'età di sei anni (i partecipanti dimostreranno la fluidità leggendo ad alta voce un paragrafo selezionato).
  • Capacità visiva adeguata per leggere il tipo a 14 punti (i partecipanti dimostreranno capacità visiva leggendo ad alta voce una frase selezionata).
  • Adeguata capacità uditiva. (I partecipanti dimostreranno ripetendo una serie di parole pronunciate dal medico di screening; le parole verranno pronunciate mentre la vista della bocca del medico è ostruita per impedire la lettura delle labbra.)
  • Disponibilità e capacità di impegnarsi per il requisito di tempo di 6 mesi dell'intero periodo di studio con un'enfasi sulla disponibilità per la formazione basata su computer di 8-10 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) di 25 o inferiore.
  • Autovalutazione della diagnosi attuale o della storia di una grave malattia neurologica. Nello specifico:

    • Il morbo di Alzheimer
    • morbo di Parkinson
    • Sclerosi multipla
    • Sclerosi laterale amiotrofica
  • Autovalutazione della diagnosi attuale o della storia della malattia psichiatrica. Nello specifico:

    • Disturbo depressivo maggiore
    • Disturbo bipolare
    • Schizofrenia
    • Disturbo post traumatico da stress
    • Disturbo ossessivo-compulsivo
  • Storia autodichiarata di ricovero psichiatrico.
  • Anamnesi di ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) o lesione cerebrale traumatica nell'ultimo anno; o storia di una vita di ictus, TIA o lesione cerebrale traumatica che ha lasciato residui problemi di linguaggio espressivo o ricettivo. Le lesioni cerebrali traumatiche includono, ma non sono limitate a: commozione cerebrale con perdita di coscienza; trauma cranico con perdita di coscienza; emicranie persistenti (persistente essendo definito come un modello prevedibile che si verifica più frequentemente di ogni due mesi); e storia di disturbo convulsivo.
  • Fibromialgia o sintomi di tremore abbastanza gravi da impedire l'uso del mouse di un computer o di un altro dispositivo di puntamento. Il medico deve osservare il partecipante durante la firma del modulo di consenso, durante l'estrazione della parte della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) e chiedere direttamente al partecipante come indicato nel questionario sugli ideali dell'immagine corporea (BIQ) per effettuare la valutazione del tremore.
  • Autosegnalazione dell'attuale abuso di sostanze, incluso l'alcolismo.
  • Uso corrente, o uso negli ultimi 3 mesi, di farmaci con effetti sostanziali sul sistema nervoso centrale (SNC), inclusi inibitori dell'acetilcolinesterasi e farmaci con proprietà anticolinergiche o antidepressive.
  • Comportamenti durante lo screening o le visite di riferimento che, a giudizio del medico di screening, potrebbero presentare problemi significativi per i formatori nell'ambiente domiciliare possono essere esclusi a discrezione del medico. Tali comportamenti includono un significativo comportamento non collaborativo, una significativa maleducazione o problemi di gestione dell'ira o una condotta fisica inappropriata.
  • Incapace di eseguire valutazioni neuropsicologiche.
  • Il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato o non è in grado di comprendere e/o seguire le istruzioni.
  • - Il partecipante è arruolato in uno studio clinico concomitante che potrebbe influenzare l'esito di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento sperimentale
Allenamento cognitivo adattivo basato sulla plasticità computerizzata
Altri nomi:
  • BrainHQ
  • Programma di fitness cerebrale
Comparatore attivo: Controllo attivo
DVD educativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti cognitivi dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti sulla sicurezza della formazione basata su computer
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OUT-105-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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