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Verbesserung des Gedächtnisses durch plastizitätsbasiertes adaptives kognitives Training (IMPACT) (IMPACT)

29. Oktober 2015 aktualisiert von: Posit Science Corporation
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines computergestützten Trainingsprogramms auf das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten von reifen Personen zu bewerten, die sich einem gesunden Altern unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das computergestützte Trainingsprogramm konzentriert sich auf die Sprachaufnahme, um das Sprachgedächtnis einer Person zu stärken. Diese Art von Trainingsprogramm wurde gewählt, weil Sprachwahrnehmung und Gedächtnis entscheidende Elemente der menschlichen Kommunikation sind und Verluste in diesem Bereich oft das erste Signal für einen allgemeinen kognitiven Verfall sind.

Probanden, die die Eignungskriterien erfüllen und eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen, werden randomisiert einem von zwei computergestützten Trainingsprogrammen mit 40 Sitzungen zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

487

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94108
        • Posit Science Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl von 26 oder höher.
  • Fließende englische Sprecherin. Für die Zwecke dieser Studie wird fließend definiert als das Leben in einem englischsprachigen Land und der Besuch einer englischsprachigen Schule im Alter von sechs Jahren (Teilnehmer demonstrieren fließend, indem sie einen ausgewählten Absatz laut vorlesen).
  • Ausreichendes Sehvermögen zum Lesen von 14-Punkt-Schrift (Teilnehmer demonstrieren ihr Sehvermögen, indem sie einen ausgewählten Satz laut vorlesen).
  • Ausreichende Hörfähigkeit. (Die Teilnehmer werden demonstrieren, indem sie eine Reihe von Wörtern wiederholen, die vom Screening-Kliniker gesprochen werden; die Worte werden gesprochen, während die Sicht auf den Mund des Klinikers behindert wird, um das Lippenlesen zu verhindern.)
  • Bereit und in der Lage, den 6-monatigen Zeitbedarf der gesamten Studienzeit mit Schwerpunkt auf der Verfügbarkeit für das 8-10-wöchige computerbasierte Training zu übernehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl von 25 oder weniger.
  • Selbstbericht über die aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte einer schweren neurologischen Erkrankung. Speziell:

    • Alzheimer-Erkrankung
    • Parkinson-Krankheit
    • Multiple Sklerose
    • Amyotrophe Lateralsklerose
  • Selbstbericht über die aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung. Speziell:

    • Depression
    • Bipolare Störung
    • Schizophrenie
    • Posttraumatische Belastungsstörung
    • Zwangsstörung
  • Selbstberichtete Geschichte des psychiatrischen Krankenhausaufenthalts.
  • Geschichte eines Schlaganfalls, einer vorübergehenden ischämischen Attacke (TIA) oder einer traumatischen Hirnverletzung innerhalb des letzten Jahres; oder lebenslange Geschichte von Schlaganfall, TIA oder traumatischer Hirnverletzung, die verbleibende expressive oder rezeptive Sprachprobleme hinterlassen hat. Traumatische Hirnverletzungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Gehirnerschütterung mit Bewusstseinsverlust; Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust; anhaltende Migräne (anhaltend ist definiert als ein vorhersagbares Muster, das häufiger als jeden zweiten Monat auftritt); und Vorgeschichte von Anfallsleiden.
  • Fibromyalgie oder Tremorsymptome, die so stark sind, dass die Verwendung einer Computermaus oder eines anderen Zeigegeräts verhindert wird. Der Kliniker muss den Teilnehmer während der Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars und während der Entnahme eines Teils der wiederholbaren Batterie zur Bewertung des neuropsychologischen Status (RBANS) beobachten und den Teilnehmer gemäß den Anweisungen im Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) direkt bitten, eine Tremor-Bewertung vorzunehmen.
  • Selbstbericht über aktuellen Drogenmissbrauch, einschließlich Alkoholismus.
  • Aktuelle Anwendung oder Anwendung innerhalb der letzten 3 Monate von Medikamenten mit erheblichen Wirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS), einschließlich Acetylcholinesterase-Hemmern und Medikamenten mit entweder anticholinergen oder antidepressiven Eigenschaften.
  • Verhaltensweisen während des Screenings oder der Baseline-Besuche, die nach Einschätzung des Screening-Klinikers wahrscheinlich erhebliche Probleme für die Trainer in der häuslichen Umgebung darstellen, können nach Ermessen des Klinikers ausgeschlossen werden. Zu solchen Verhaltensweisen gehören erhebliches unkooperatives Verhalten, erhebliche Unhöflichkeit oder Probleme mit dem Temperamentmanagement oder unangemessenes körperliches Verhalten.
  • Unfähig, neuropsychologische Auswertungen durchzuführen.
  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben oder ist nicht in der Lage, Anweisungen zu verstehen und/oder zu befolgen.
  • Der Teilnehmer ist in eine gleichzeitig laufende klinische Studie eingeschrieben, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Behandlung
Computergestütztes plastizitätsbasiertes adaptives kognitives Training
Andere Namen:
  • BrainHQ
  • Gehirn-Fitness-Programm
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Lehr-DVDs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Effekte des Trainings
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheitseffekte von computergestütztem Training
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OUT-105-2005

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