- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00283010
Mejora en la memoria con entrenamiento cognitivo adaptativo basado en plasticidad (IMPACT) (IMPACT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de capacitación basado en computadora se enfoca en la recepción del habla para fortalecer la memoria del habla de un individuo. Se eligió este tipo de programa de capacitación porque la percepción del habla y la memoria son elementos cruciales de la comunicación humana y las pérdidas en esta área suelen ser la primera señal de deterioro cognitivo general.
Los sujetos que cumplen con los criterios de elegibilidad y brindan un consentimiento informado por escrito se asignan aleatoriamente a uno de dos programas de capacitación computarizados de 40 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- Posit Science Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más en el momento del consentimiento.
- Puntuación de 26 o más en el miniexamen del estado mental (MMSE).
- Hablante fluido de inglés. A los efectos de este estudio, la fluidez se definirá como vivir en un país de habla inglesa y asistir a una escuela de habla inglesa a la edad de seis años (los participantes demostrarán fluidez leyendo en voz alta un párrafo seleccionado).
- Capacidad visual adecuada para leer tipo de letra de 14 puntos (los participantes demostrarán capacidad visual leyendo en voz alta una oración seleccionada).
- Capacidad auditiva adecuada. (Los participantes harán una demostración repitiendo una serie de palabras pronunciadas por el médico de detección; las palabras se pronunciarán mientras la vista de la boca del médico está obstruida para evitar que lea los labios).
- Dispuesto y capaz de comprometerse con el requisito de tiempo de 6 meses de todo el período de estudio con énfasis en la disponibilidad para la capacitación basada en computadora de 8 a 10 semanas.
Criterio de exclusión:
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 25 o menos.
Autoinforme del diagnóstico actual o antecedentes de enfermedades neurológicas importantes. Específicamente:
- enfermedad de alzheimer
- enfermedad de Parkinson
- Esclerosis múltiple
- La esclerosis lateral amiotrófica
Autoinforme del diagnóstico actual o antecedentes de enfermedad psiquiátrica. Específicamente:
- Trastorno depresivo mayor
- Trastorno bipolar
- Esquizofrenia
- Trastorno de estrés postraumático
- Trastorno obsesivo compulsivo
- Historia autoinformada de hospitalización psiquiátrica.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o lesión cerebral traumática en el último año; o antecedentes de por vida de accidente cerebrovascular, TIA o lesión cerebral traumática que ha dejado problemas residuales del lenguaje expresivo o receptivo. Las lesiones cerebrales traumáticas incluyen, pero no se limitan a: conmoción cerebral con pérdida del conocimiento; traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento; migrañas persistentes (definidas como persistentes como un patrón predecible que ocurre con más frecuencia que cada dos meses); y antecedentes de trastorno convulsivo.
- Fibromialgia o síntomas de temblor lo suficientemente graves como para impedir el uso de un mouse de computadora u otro dispositivo señalador. El médico debe observar al participante durante la firma del formulario de consentimiento, durante el dibujo de la parte de la evaluación de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) y preguntar directamente al participante según las instrucciones del Cuestionario de ideales de imagen corporal (BIQ) para realizar una evaluación del temblor.
- Autoinforme de abuso de sustancias actual, incluido el alcoholismo.
- Uso actual, o uso en los últimos 3 meses, de medicamentos con efectos sustanciales en el sistema nervioso central (SNC), incluidos los inhibidores de la acetilcolinesterasa y medicamentos con propiedades anticolinérgicas o antidepresivas.
- Los comportamientos durante las visitas de selección o de referencia que, a juicio del médico de selección, probablemente presenten problemas significativos para los capacitadores en el hogar pueden excluirse a discreción del médico. Dichos comportamientos incluyen un comportamiento no cooperativo significativo, rudeza significativa o problemas de manejo del temperamento, o conducta física inapropiada.
- Incapaz de realizar evaluaciones neuropsicológicas.
- El participante no es capaz de dar su consentimiento informado o no puede comprender y/o seguir instrucciones.
- El participante está inscrito en un estudio clínico concurrente que podría afectar el resultado de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo basado en plasticidad computarizada
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Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo
DVD educativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos cognitivos del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos de seguridad del entrenamiento basado en computadora
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Zelinski EM, Spina LM, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Smith GE. Improvement in memory with plasticity-based adaptive cognitive training: results of the 3-month follow-up. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):258-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03277.x.
- Zelinski EM, Peters KD, Hindin S, Petway KT 2nd, Kennison RF. Evaluating the relationship between change in performance on training tasks and on untrained outcomes. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 13;8:617. doi: 10.3389/fnhum.2014.00617. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OUT-105-2005
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