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Mejora en la memoria con entrenamiento cognitivo adaptativo basado en plasticidad (IMPACT) (IMPACT)

29 de octubre de 2015 actualizado por: Posit Science Corporation
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un programa de entrenamiento basado en computadora sobre la memoria y las habilidades cognitivas de individuos maduros que experimentan un envejecimiento saludable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa de capacitación basado en computadora se enfoca en la recepción del habla para fortalecer la memoria del habla de un individuo. Se eligió este tipo de programa de capacitación porque la percepción del habla y la memoria son elementos cruciales de la comunicación humana y las pérdidas en esta área suelen ser la primera señal de deterioro cognitivo general.

Los sujetos que cumplen con los criterios de elegibilidad y brindan un consentimiento informado por escrito se asignan aleatoriamente a uno de dos programas de capacitación computarizados de 40 sesiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

487

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
        • Posit Science Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más en el momento del consentimiento.
  • Puntuación de 26 o más en el miniexamen del estado mental (MMSE).
  • Hablante fluido de inglés. A los efectos de este estudio, la fluidez se definirá como vivir en un país de habla inglesa y asistir a una escuela de habla inglesa a la edad de seis años (los participantes demostrarán fluidez leyendo en voz alta un párrafo seleccionado).
  • Capacidad visual adecuada para leer tipo de letra de 14 puntos (los participantes demostrarán capacidad visual leyendo en voz alta una oración seleccionada).
  • Capacidad auditiva adecuada. (Los participantes harán una demostración repitiendo una serie de palabras pronunciadas por el médico de detección; las palabras se pronunciarán mientras la vista de la boca del médico está obstruida para evitar que lea los labios).
  • Dispuesto y capaz de comprometerse con el requisito de tiempo de 6 meses de todo el período de estudio con énfasis en la disponibilidad para la capacitación basada en computadora de 8 a 10 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 25 o menos.
  • Autoinforme del diagnóstico actual o antecedentes de enfermedades neurológicas importantes. Específicamente:

    • enfermedad de alzheimer
    • enfermedad de Parkinson
    • Esclerosis múltiple
    • La esclerosis lateral amiotrófica
  • Autoinforme del diagnóstico actual o antecedentes de enfermedad psiquiátrica. Específicamente:

    • Trastorno depresivo mayor
    • Trastorno bipolar
    • Esquizofrenia
    • Trastorno de estrés postraumático
    • Trastorno obsesivo compulsivo
  • Historia autoinformada de hospitalización psiquiátrica.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o lesión cerebral traumática en el último año; o antecedentes de por vida de accidente cerebrovascular, TIA o lesión cerebral traumática que ha dejado problemas residuales del lenguaje expresivo o receptivo. Las lesiones cerebrales traumáticas incluyen, pero no se limitan a: conmoción cerebral con pérdida del conocimiento; traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento; migrañas persistentes (definidas como persistentes como un patrón predecible que ocurre con más frecuencia que cada dos meses); y antecedentes de trastorno convulsivo.
  • Fibromialgia o síntomas de temblor lo suficientemente graves como para impedir el uso de un mouse de computadora u otro dispositivo señalador. El médico debe observar al participante durante la firma del formulario de consentimiento, durante el dibujo de la parte de la evaluación de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) y preguntar directamente al participante según las instrucciones del Cuestionario de ideales de imagen corporal (BIQ) para realizar una evaluación del temblor.
  • Autoinforme de abuso de sustancias actual, incluido el alcoholismo.
  • Uso actual, o uso en los últimos 3 meses, de medicamentos con efectos sustanciales en el sistema nervioso central (SNC), incluidos los inhibidores de la acetilcolinesterasa y medicamentos con propiedades anticolinérgicas o antidepresivas.
  • Los comportamientos durante las visitas de selección o de referencia que, a juicio del médico de selección, probablemente presenten problemas significativos para los capacitadores en el hogar pueden excluirse a discreción del médico. Dichos comportamientos incluyen un comportamiento no cooperativo significativo, rudeza significativa o problemas de manejo del temperamento, o conducta física inapropiada.
  • Incapaz de realizar evaluaciones neuropsicológicas.
  • El participante no es capaz de dar su consentimiento informado o no puede comprender y/o seguir instrucciones.
  • El participante está inscrito en un estudio clínico concurrente que podría afectar el resultado de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo basado en plasticidad computarizada
Otros nombres:
  • BrainHQ
  • Programa de acondicionamiento cerebral
Comparador activo: Control activo
DVD educativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos cognitivos del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de seguridad del entrenamiento basado en computadora
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OUT-105-2005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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