- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00283010
Forbedring af hukommelsen med plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning (IMPACT) (IMPACT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det computerbaserede træningsprogram er fokuseret på talemodtagelse for at styrke den enkeltes hukommelse for tale. Denne type træningsprogram blev valgt, fordi taleopfattelse og hukommelse er afgørende elementer i menneskelig kommunikation, og tab på dette område ofte er det første signal om generel kognitiv tilbagegang.
Emner, der opfylder berettigelseskriterierne og giver skriftligt, informeret samtykke, randomiseres til et af to 40-sessions, computeriserede træningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre på tidspunktet for samtykke.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 26 eller højere.
- Flydende engelsktalende. Til formålet med denne undersøgelse vil flydende være defineret som at bo i et engelsktalende land og deltage i en engelsktalende skole i en alder af seks år (deltagere vil demonstrere flydende ved at læse et udvalgt afsnit højt).
- Visuel kapacitet tilstrækkelig til at læse 14 point type (deltagere vil demonstrere visuel kapacitet ved at læse en valgt sætning højt).
- Tilstrækkelig høreevne. (Deltagere vil demonstrere ved at gentage en række ord, som screeningsklinikeren har sagt; ordene vil blive talt, mens udsynet til klinikerens mund er blokeret for at forhindre læbeaflæsning).
- Villig og i stand til at forpligte sig til 6 måneders tidskravet for hele studieperioden med vægt på tilgængelighed til den 8-10 ugers computerbaserede uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 25 eller lavere.
Selvrapportering af aktuel diagnose eller historie med større neurologisk sygdom. Specifikt:
- Alzheimers sygdom
- Parkinsons sygdom
- Multipel sclerose
- Amyotrofisk lateral sklerose
Selvrapportering af aktuel diagnose eller historie med psykiatrisk sygdom. Specifikt:
- Større depressiv lidelse
- Maniodepressiv
- Skizofreni
- Post traumatisk stress syndrom
- Tvangslidelse
- Selvrapporteret historie om psykiatrisk indlæggelse.
- Anamnese med slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller traumatisk hjerneskade inden for det seneste år; eller livslang historie med slagtilfælde, TIA eller traumatisk hjerneskade, der har efterladt resterende ekspressive eller receptive sprogproblemer. Traumatiske hjerneskader omfatter, men er ikke begrænset til: hjernerystelse med tab af bevidsthed; hovedtraume med tab af bevidsthed; vedvarende migræne (vedvarende defineres som et forudsigeligt mønster, der forekommer hyppigere end hver anden måned); og historie med anfaldsforstyrrelse.
- Fibromyalgi eller symptomer på tremor, der er alvorlige nok til at forhindre brugen af en computermus eller andet pegeredskab. Klinikeren skal observere deltageren under underskrift af samtykkeformularen, under udtrækning af en del af Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) vurdering, og direkte bede deltageren som instrueret i Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) om at foretage tremorvurdering.
- Selvanmeldelse af aktuelt stofmisbrug, herunder alkoholisme.
- Nuværende brug, eller brug inden for de seneste 3 måneder, af medicin med væsentlig effekt på centralnervesystemet (CNS), herunder acetylkolinesterasehæmmere og medicin med enten antikolinerge eller antidepressive egenskaber.
- Adfærd under screening eller baselinebesøg, som efter screeningsklinikerens vurdering sandsynligvis vil give væsentlige problemer for trænerne i hjemmet, kan udelukkes efter klinikerens skøn. Sådan adfærd omfatter betydelig usamarbejdsvillig adfærd, betydelig uhøflighed eller temperamentsstyringsproblemer eller upassende fysisk adfærd.
- Ude af stand til at udføre neuropsykologiske evalueringer.
- Deltageren er ikke i stand til at give informeret samtykke eller er ude af stand til at forstå og/eller følge instruktioner.
- Deltageren er optaget i en samtidig klinisk undersøgelse, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning
|
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Pædagogiske dvd'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitive effekter af træning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhedseffekter af computerbaseret træning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Zelinski EM, Spina LM, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Smith GE. Improvement in memory with plasticity-based adaptive cognitive training: results of the 3-month follow-up. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):258-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03277.x.
- Zelinski EM, Peters KD, Hindin S, Petway KT 2nd, Kennison RF. Evaluating the relationship between change in performance on training tasks and on untrained outcomes. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 13;8:617. doi: 10.3389/fnhum.2014.00617. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OUT-105-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .