Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hukommelsen med plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning (IMPACT) (IMPACT)

29. oktober 2015 opdateret af: Posit Science Corporation
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et computerbaseret træningsprogram på hukommelsen og kognitive evner hos modne individer, der gennemgår en sund aldring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det computerbaserede træningsprogram er fokuseret på talemodtagelse for at styrke den enkeltes hukommelse for tale. Denne type træningsprogram blev valgt, fordi taleopfattelse og hukommelse er afgørende elementer i menneskelig kommunikation, og tab på dette område ofte er det første signal om generel kognitiv tilbagegang.

Emner, der opfylder berettigelseskriterierne og giver skriftligt, informeret samtykke, randomiseres til et af to 40-sessions, computeriserede træningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

487

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94108
        • Posit Science Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 26 eller højere.
  • Flydende engelsktalende. Til formålet med denne undersøgelse vil flydende være defineret som at bo i et engelsktalende land og deltage i en engelsktalende skole i en alder af seks år (deltagere vil demonstrere flydende ved at læse et udvalgt afsnit højt).
  • Visuel kapacitet tilstrækkelig til at læse 14 point type (deltagere vil demonstrere visuel kapacitet ved at læse en valgt sætning højt).
  • Tilstrækkelig høreevne. (Deltagere vil demonstrere ved at gentage en række ord, som screeningsklinikeren har sagt; ordene vil blive talt, mens udsynet til klinikerens mund er blokeret for at forhindre læbeaflæsning).
  • Villig og i stand til at forpligte sig til 6 måneders tidskravet for hele studieperioden med vægt på tilgængelighed til den 8-10 ugers computerbaserede uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 25 eller lavere.
  • Selvrapportering af aktuel diagnose eller historie med større neurologisk sygdom. Specifikt:

    • Alzheimers sygdom
    • Parkinsons sygdom
    • Multipel sclerose
    • Amyotrofisk lateral sklerose
  • Selvrapportering af aktuel diagnose eller historie med psykiatrisk sygdom. Specifikt:

    • Større depressiv lidelse
    • Maniodepressiv
    • Skizofreni
    • Post traumatisk stress syndrom
    • Tvangslidelse
  • Selvrapporteret historie om psykiatrisk indlæggelse.
  • Anamnese med slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller traumatisk hjerneskade inden for det seneste år; eller livslang historie med slagtilfælde, TIA eller traumatisk hjerneskade, der har efterladt resterende ekspressive eller receptive sprogproblemer. Traumatiske hjerneskader omfatter, men er ikke begrænset til: hjernerystelse med tab af bevidsthed; hovedtraume med tab af bevidsthed; vedvarende migræne (vedvarende defineres som et forudsigeligt mønster, der forekommer hyppigere end hver anden måned); og historie med anfaldsforstyrrelse.
  • Fibromyalgi eller symptomer på tremor, der er alvorlige nok til at forhindre brugen af ​​en computermus eller andet pegeredskab. Klinikeren skal observere deltageren under underskrift af samtykkeformularen, under udtrækning af en del af Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) vurdering, og direkte bede deltageren som instrueret i Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) om at foretage tremorvurdering.
  • Selvanmeldelse af aktuelt stofmisbrug, herunder alkoholisme.
  • Nuværende brug, eller brug inden for de seneste 3 måneder, af medicin med væsentlig effekt på centralnervesystemet (CNS), herunder acetylkolinesterasehæmmere og medicin med enten antikolinerge eller antidepressive egenskaber.
  • Adfærd under screening eller baselinebesøg, som efter screeningsklinikerens vurdering sandsynligvis vil give væsentlige problemer for trænerne i hjemmet, kan udelukkes efter klinikerens skøn. Sådan adfærd omfatter betydelig usamarbejdsvillig adfærd, betydelig uhøflighed eller temperamentsstyringsproblemer eller upassende fysisk adfærd.
  • Ude af stand til at udføre neuropsykologiske evalueringer.
  • Deltageren er ikke i stand til at give informeret samtykke eller er ude af stand til at forstå og/eller følge instruktioner.
  • Deltageren er optaget i en samtidig klinisk undersøgelse, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning
Andre navne:
  • BrainHQ
  • Brain Fitness Program
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Pædagogiske dvd'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive effekter af træning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedseffekter af computerbaseret træning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2006

Først opslået (Skøn)

27. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OUT-105-2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner