- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00283010
Muistin parantaminen plastisuuspohjaisella adaptiivisella kognitiivisella koulutuksella (IMPACT) (IMPACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonepohjainen koulutusohjelma keskittyy puheen vastaanottoon yksilön puhemuistin vahvistamiseksi. Tämäntyyppinen koulutusohjelma valittiin, koska puheen havainnointi ja muisti ovat keskeisiä osia ihmisten välisessä kommunikaatiossa ja menetykset tällä alueella ovat usein ensimmäinen signaali yleisestä kognitiivisesta heikkenemisestä.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antavat koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta 40 istunnon tietokoneistettuun koulutusohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 tai vanhempi suostumushetkellä.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 26 tai korkeampi.
- Sujuva englannin puhuja. Tässä tutkimuksessa sujuvuus määritellään asumiseksi englanninkielisessä maassa ja englanninkielisen koulun käymiseksi kuuden vuoden iässä (osallistujat osoittavat sujuvuuden lukemalla ääneen valitun kappaleen).
- Näkökyky riittää lukemaan 14 pisteen tyyppiä (osallistujat osoittavat visuaalisen kyvyn lukemalla valitun lauseen ääneen).
- Riittävä kuulokyky. (Osallistujat osoittavat toistamalla sarjan seulontakliinikon puhumia sanoja; sanat lausutaan, kun näkymä kliikon suuhun on estetty huulilta lukemisen estämiseksi.)
- Halua ja kykenee sitoutumaan koko opintojakson 6 kuukauden aikavaatimukseen painottaen saatavuutta 8-10 viikon tietokonepohjaiseen koulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 25 tai vähemmän.
Oma raportti nykyisestä diagnoosista tai vakavasta neurologisesta sairaudesta. Erityisesti:
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Multippeliskleroosi
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Oma raportti nykyisestä diagnoosista tai psykiatrisen sairauden historiasta. Erityisesti:
- Masennustila
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- Itse ilmoittama psykiatrisen sairaalahoidon historia.
- Aiemmin aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai traumaattinen aivovamma viimeisen vuoden aikana; tai elinikäinen aivohalvaus, TIA tai traumaattinen aivovaurio, joka on jättänyt jäljelle jääneitä ekspressiivisiä tai vastaanottavia kieliongelmia. Traumaattiset aivovammat sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin: aivotärähdyksen ja tajunnan menetyksen; pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys; jatkuvat migreenit (pysyvä migreeni määritellään ennustettavaksi malliksi, joka esiintyy useammin kuin joka toinen kuukausi); ja anamneesissa kohtaushäiriö.
- Fibromyalgia tai vapinan oireet, jotka ovat riittävän voimakkaita estämään tietokoneen hiiren tai muun osoitinlaitteen käytön. Kliinikon on tarkkailtava osallistujaa suostumuslomakkeen allekirjoittamisen, neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) -arvioinnin toistettavan akun piirtämisen aikana ja pyydettävä osallistujaa suoraan kehonkuvan ideaaleihin liittyvän kyselyn (BIQ) ohjeiden mukaisesti tekemään vapinaarviointi.
- Oma raportti nykyisestä päihteiden käytöstä, mukaan lukien alkoholismi.
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen tai viimeisen kolmen kuukauden käyttö, joilla on merkittäviä vaikutuksia keskushermostoon, mukaan lukien asetyylikoliiniesteraasin estäjät ja lääkkeet, joilla on joko antikolinergisiä tai masennuslääkkeitä.
- Kliinikon harkinnan mukaan seulonta- tai peruskäyntien aikana käyttäytyminen, joka seulontakliinikon arvion mukaan todennäköisesti aiheuttaa merkittäviä ongelmia kouluttajille kotioloissa. Tällaisia käyttäytymismalleja ovat merkittävä yhteistyöhaluton käytös, merkittävä töykeys tai luonnehallintaongelmat tai sopimaton fyysinen käytös.
- Ei pysty suorittamaan neuropsykologisia arviointeja.
- Osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai ei kykene ymmärtämään ja/tai noudattamaan ohjeita.
- Osallistuja on mukana samanaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen lopputulokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Opetus-DVD:t
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Harjoittelun kognitiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tietokonepohjaisen koulutuksen turvallisuusvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Zelinski EM, Spina LM, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Smith GE. Improvement in memory with plasticity-based adaptive cognitive training: results of the 3-month follow-up. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):258-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03277.x.
- Zelinski EM, Peters KD, Hindin S, Petway KT 2nd, Kennison RF. Evaluating the relationship between change in performance on training tasks and on untrained outcomes. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 13;8:617. doi: 10.3389/fnhum.2014.00617. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUT-105-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat