- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00283010
Poprawa pamięci dzięki adaptacyjnemu treningowi poznawczemu opartemu na plastyczności (IMPACT) (IMPACT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komputerowy program szkoleniowy koncentruje się na odbiorze mowy, aby wzmocnić pamięć danej osoby do mowy. Wybrano ten rodzaj programu treningowego, ponieważ percepcja mowy i pamięć są kluczowymi elementami komunikacji międzyludzkiej, a straty w tym obszarze są często pierwszym sygnałem ogólnego pogorszenia funkcji poznawczych.
Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne i wyrażające pisemną, świadomą zgodę są losowo przydzielane do jednego z dwóch 40-sesyjnych, skomputeryzowanych programów szkoleniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy w momencie wyrażenia zgody.
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 26 lub wyższy.
- Biegle posługujący się językiem angielskim. Na potrzeby tego badania płynność zostanie zdefiniowana jako mieszkanie w kraju anglojęzycznym i uczęszczanie do anglojęzycznej szkoły do szóstego roku życia (uczestnicy zademonstrują płynność, czytając na głos wybrany akapit).
- Zdolność wzrokowa adekwatna do czytania typu 14-punktowego (uczestnicy wykażą się zdolnością wzrokową czytając na głos wybrane zdanie).
- Odpowiednia zdolność słyszenia. (Uczestnicy zademonstrują, powtarzając serię słów wypowiedzianych przez lekarza prowadzącego badanie przesiewowe; słowa zostaną wypowiedziane, gdy widok ust lekarza będzie zasłonięty, aby uniemożliwić czytanie z ruchu warg).
- Chętny i zdolny do zaangażowania się w 6-miesięczny wymóg czasowy całego okresu studiów, z naciskiem na dostępność na 8-10 tygodniowe szkolenie komputerowe.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 25 lub niższy.
Samoopis aktualnej diagnozy lub historii poważnej choroby neurologicznej. Konkretnie:
- choroba Alzheimera
- Choroba Parkinsona
- Stwardnienie rozsiane
- Stwardnienie zanikowe boczne
Samoopis aktualnej diagnozy lub historii choroby psychicznej. Konkretnie:
- Ciężkie zaburzenie depresyjne
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Schizofrenia
- Zespołu stresu pourazowego
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
- Opisana przez siebie historia hospitalizacji psychiatrycznej.
- Historia udaru, przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatniego roku; lub historię udaru mózgu, TIA lub urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu całego życia, które pozostawiło szczątkowe problemy z ekspresją lub receptywnością językową. Urazy mózgu obejmują między innymi: wstrząs mózgu z utratą przytomności; uraz głowy z utratą przytomności; uporczywe migreny (uporczywe zdefiniowane jako przewidywalny wzorzec występujący częściej niż co drugi miesiąc); i historia zaburzeń napadowych.
- Fibromialgia lub objawy drżenia na tyle poważne, że uniemożliwiają korzystanie z myszy komputerowej lub innego urządzenia wskazującego. Klinicysta obserwował uczestnika podczas podpisywania formularza zgody, podczas losowania części powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) oraz bezpośrednio prosił uczestnika zgodnie z instrukcjami zawartymi w Kwestionariuszu ideałów obrazu ciała (BIQ) o dokonanie oceny drżenia.
- Samoopis obecnego nadużywania substancji, w tym alkoholizmu.
- Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków o znacznym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym inhibitorów acetylocholinoesterazy i leków o właściwościach antycholinergicznych lub przeciwdepresyjnych.
- Zachowania podczas badań przesiewowych lub wizyt wyjściowych, które w ocenie lekarza przeprowadzającego badania przesiewowe mogą stanowić poważny problem dla trenerów w warunkach domowych, mogą zostać wykluczone według uznania lekarza. Takie zachowania obejmują znaczną niechęć do współpracy, znaczną nieuprzejmość lub problemy z panowaniem nad sobą lub niewłaściwe zachowanie fizyczne.
- Nie jest w stanie przeprowadzić oceny neuropsychologicznej.
- Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie jest w stanie zrozumieć i/lub postępować zgodnie z instrukcjami.
- Uczestnik jest włączony do równoczesnego badania klinicznego, które może mieć wpływ na wynik tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Edukacyjne DVD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poznawcze efekty treningu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efekty bezpieczeństwa szkoleń komputerowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Zelinski EM, Spina LM, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Smith GE. Improvement in memory with plasticity-based adaptive cognitive training: results of the 3-month follow-up. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):258-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03277.x.
- Zelinski EM, Peters KD, Hindin S, Petway KT 2nd, Kennison RF. Evaluating the relationship between change in performance on training tasks and on untrained outcomes. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 13;8:617. doi: 10.3389/fnhum.2014.00617. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OUT-105-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .