Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa pamięci dzięki adaptacyjnemu treningowi poznawczemu opartemu na plastyczności (IMPACT) (IMPACT)

29 października 2015 zaktualizowane przez: Posit Science Corporation
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu komputerowego programu treningowego na pamięć i zdolności poznawcze osób dojrzałych w procesie zdrowego starzenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Komputerowy program szkoleniowy koncentruje się na odbiorze mowy, aby wzmocnić pamięć danej osoby do mowy. Wybrano ten rodzaj programu treningowego, ponieważ percepcja mowy i pamięć są kluczowymi elementami komunikacji międzyludzkiej, a straty w tym obszarze są często pierwszym sygnałem ogólnego pogorszenia funkcji poznawczych.

Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne i wyrażające pisemną, świadomą zgodę są losowo przydzielane do jednego z dwóch 40-sesyjnych, skomputeryzowanych programów szkoleniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

487

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
        • Posit Science Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy w momencie wyrażenia zgody.
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 26 lub wyższy.
  • Biegle posługujący się językiem angielskim. Na potrzeby tego badania płynność zostanie zdefiniowana jako mieszkanie w kraju anglojęzycznym i uczęszczanie do anglojęzycznej szkoły do ​​szóstego roku życia (uczestnicy zademonstrują płynność, czytając na głos wybrany akapit).
  • Zdolność wzrokowa adekwatna do czytania typu 14-punktowego (uczestnicy wykażą się zdolnością wzrokową czytając na głos wybrane zdanie).
  • Odpowiednia zdolność słyszenia. (Uczestnicy zademonstrują, powtarzając serię słów wypowiedzianych przez lekarza prowadzącego badanie przesiewowe; słowa zostaną wypowiedziane, gdy widok ust lekarza będzie zasłonięty, aby uniemożliwić czytanie z ruchu warg).
  • Chętny i zdolny do zaangażowania się w 6-miesięczny wymóg czasowy całego okresu studiów, z naciskiem na dostępność na 8-10 tygodniowe szkolenie komputerowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 25 lub niższy.
  • Samoopis aktualnej diagnozy lub historii poważnej choroby neurologicznej. Konkretnie:

    • choroba Alzheimera
    • Choroba Parkinsona
    • Stwardnienie rozsiane
    • Stwardnienie zanikowe boczne
  • Samoopis aktualnej diagnozy lub historii choroby psychicznej. Konkretnie:

    • Ciężkie zaburzenie depresyjne
    • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
    • Schizofrenia
    • Zespołu stresu pourazowego
    • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Opisana przez siebie historia hospitalizacji psychiatrycznej.
  • Historia udaru, przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatniego roku; lub historię udaru mózgu, TIA lub urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu całego życia, które pozostawiło szczątkowe problemy z ekspresją lub receptywnością językową. Urazy mózgu obejmują między innymi: wstrząs mózgu z utratą przytomności; uraz głowy z utratą przytomności; uporczywe migreny (uporczywe zdefiniowane jako przewidywalny wzorzec występujący częściej niż co drugi miesiąc); i historia zaburzeń napadowych.
  • Fibromialgia lub objawy drżenia na tyle poważne, że uniemożliwiają korzystanie z myszy komputerowej lub innego urządzenia wskazującego. Klinicysta obserwował uczestnika podczas podpisywania formularza zgody, podczas losowania części powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) oraz bezpośrednio prosił uczestnika zgodnie z instrukcjami zawartymi w Kwestionariuszu ideałów obrazu ciała (BIQ) o dokonanie oceny drżenia.
  • Samoopis obecnego nadużywania substancji, w tym alkoholizmu.
  • Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków o znacznym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym inhibitorów acetylocholinoesterazy i leków o właściwościach antycholinergicznych lub przeciwdepresyjnych.
  • Zachowania podczas badań przesiewowych lub wizyt wyjściowych, które w ocenie lekarza przeprowadzającego badania przesiewowe mogą stanowić poważny problem dla trenerów w warunkach domowych, mogą zostać wykluczone według uznania lekarza. Takie zachowania obejmują znaczną niechęć do współpracy, znaczną nieuprzejmość lub problemy z panowaniem nad sobą lub niewłaściwe zachowanie fizyczne.
  • Nie jest w stanie przeprowadzić oceny neuropsychologicznej.
  • Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie jest w stanie zrozumieć i/lub postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Uczestnik jest włączony do równoczesnego badania klinicznego, które może mieć wpływ na wynik tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności
Inne nazwy:
  • BrainHQ
  • Program sprawności mózgu
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Edukacyjne DVD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poznawcze efekty treningu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efekty bezpieczeństwa szkoleń komputerowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj