Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení paměti pomocí adaptivního kognitivního tréninku založeného na plasticitě (IMPACT) (IMPACT)

29. října 2015 aktualizováno: Posit Science Corporation
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky počítačového tréninkového programu na paměť a kognitivní schopnosti zralých jedinců podstupujících zdravé stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Počítačový tréninkový program je zaměřen na recepci řeči k posílení paměti jedince na řeč. Tento typ tréninkového programu byl zvolen proto, že vnímání řeči a paměť jsou klíčovými prvky lidské komunikace a ztráty v této oblasti jsou často prvním signálem celkového kognitivního poklesu.

Subjekty splňující kritéria způsobilosti a poskytující písemný informovaný souhlas jsou randomizovány do jednoho ze dvou počítačově řízených školicích programů o 40 sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

487

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94108
        • Posit Science Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 nebo starší v době udělení souhlasu.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 26 nebo vyšší.
  • Mluví plynně anglicky. Pro účely této studie bude plynulost definována jako život v anglicky mluvící zemi a navštěvování anglicky mluvící školy ve věku šesti let (účastníci prokáží plynulost čtením vybraného odstavce nahlas).
  • Zraková kapacita přiměřená ke čtení 14bodového typu (účastníci prokáží zrakovou kapacitu přečtením vybrané věty).
  • Přiměřená sluchová kapacita. (Účastníci budou demonstrovat opakováním série slov pronesených vyšetřujícím lékařem; slova budou vyřčena, zatímco bude výhled do úst lékaře zablokován, aby se zabránilo odezírání ze rtů.)
  • Ochota a schopnost zavázat se k 6měsíční časové náročnosti celého studia s důrazem na dostupnost 8-10týdenního počítačového školení.

Kritéria vyloučení:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 25 nebo nižší.
  • Vlastní zpráva o aktuální diagnóze nebo anamnéze závažného neurologického onemocnění. Konkrétně:

    • Alzheimerova choroba
    • Parkinsonova choroba
    • Roztroušená skleróza
    • Amyotrofní laterální skleróza
  • Vlastní zpráva o aktuální diagnóze nebo anamnéze psychiatrického onemocnění. Konkrétně:

    • Velká depresivní porucha
    • Bipolární porucha
    • Schizofrenie
    • Posttraumatická stresová porucha
    • Obsedantně kompulzivní porucha
  • Samostatná historie psychiatrické hospitalizace.
  • anamnéza mrtvice, tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo traumatického poranění mozku během posledního roku; nebo celoživotní anamnéza mrtvice, TIA nebo traumatického poranění mozku, které zanechalo reziduální expresivní nebo receptivní jazykové problémy. Traumatická poranění mozku zahrnují, ale nejsou omezeny na: otřes mozku se ztrátou vědomí; trauma hlavy se ztrátou vědomí; perzistující migrény (trvalé jsou definovány jako předvídatelný vzorec vyskytující se častěji než každý druhý měsíc); a anamnéza záchvatové poruchy.
  • Fibromyalgie nebo příznaky třesu dostatečně závažné, aby zabránily použití počítačové myši nebo jiného polohovacího zařízení. Lékař, aby pozoroval účastníka během podpisu formuláře souhlasu, během čerpání části opakovatelné baterie pro posouzení neuropsychologického stavu (RBANS) a přímo požádal účastníka, jak je uvedeno v Dotazníku ideálů obrazu těla (BIQ), aby provedl hodnocení třesu.
  • Vlastní hlášení o současném zneužívání návykových látek, včetně alkoholismu.
  • Současné užívání nebo užívání během posledních 3 měsíců léků s podstatnými účinky na centrální nervový systém (CNS), včetně inhibitorů acetylcholinesterázy a léků s anticholinergními nebo antidepresivními vlastnostmi.
  • Chování během screeningu nebo výchozích návštěv, které podle úsudku vyšetřujícího lékaře pravděpodobně bude představovat významné problémy pro školitele v domácím prostředí, může být na základě uvážení lékaře vyloučeno. Takové chování zahrnuje výrazné nespolupracující chování, výraznou hrubost nebo problémy se zvládáním nálady nebo nevhodné fyzické chování.
  • Nelze provést neuropsychologické vyšetření.
  • Účastník není schopen dát informovaný souhlas nebo není schopen porozumět a/nebo postupovat podle pokynů.
  • Účastník je zařazen do souběžné klinické studie, která by mohla ovlivnit výsledek této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální léčba
Počítačový adaptivní kognitivní trénink založený na plasticitě
Ostatní jména:
  • BrainHQ
  • Program Brain Fitness
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Vzdělávací DVD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní účinky tréninku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnostní efekty počítačového školení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OUT-105-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit