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Melhoria na memória com treinamento cognitivo adaptativo baseado em plasticidade (IMPACT) (IMPACT)

29 de outubro de 2015 atualizado por: Posit Science Corporation
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de treinamento baseado em computador na memória e nas habilidades cognitivas de indivíduos maduros em processo de envelhecimento saudável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa de treinamento baseado em computador é focado na recepção da fala para fortalecer a memória individual da fala. Esse tipo de programa de treinamento foi escolhido porque a percepção da fala e a memória são elementos cruciais da comunicação humana e as perdas nessa área costumam ser o primeiro sinal de declínio cognitivo geral.

Os indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade e fornecem consentimento informado por escrito são randomizados para um dos dois programas de treinamento computadorizado de 40 sessões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

487

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
        • Posit Science Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais no momento do consentimento.
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 26 ou superior.
  • Inglês fluente. Para os fins deste estudo, a fluência será definida como viver em um país de língua inglesa e frequentar uma escola de língua inglesa aos seis anos de idade (os participantes demonstrarão fluência lendo em voz alta um parágrafo selecionado).
  • Capacidade visual adequada para ler tipo 14 pontos (os participantes demonstrarão capacidade visual lendo em voz alta uma frase selecionada).
  • Capacidade auditiva adequada. (Os participantes demonstrarão repetindo uma série de palavras ditas pelo clínico de triagem; as palavras serão ditas enquanto a visão da boca do clínico estiver obstruída para impedir a leitura labial.)
  • Disposto e capaz de se comprometer com o requisito de tempo de 6 meses de todo o período de estudo, com ênfase na disponibilidade para o treinamento baseado em computador de 8 a 10 semanas.

Critério de exclusão:

  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 25 ou menos.
  • Autorrelato do diagnóstico atual ou histórico de doença neurológica grave. Especificamente:

    • doença de Alzheimer
    • Mal de Parkinson
    • Esclerose múltipla
    • Esclerose lateral amiotrófica
  • Autorrelato do diagnóstico atual ou histórico de doença psiquiátrica. Especificamente:

    • Transtorno depressivo maior
    • Transtorno bipolar
    • Esquizofrenia
    • Transtorno de estresse pós traumático
    • Transtorno obsessivo-compulsivo
  • História autorreferida de internação psiquiátrica.
  • Histórico de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) ou lesão cerebral traumática no último ano; ou histórico de acidente vascular cerebral, TIA ou lesão cerebral traumática que deixou resíduos de problemas de linguagem expressiva ou receptiva. Lesões cerebrais traumáticas incluem, mas não estão limitadas a: concussão com perda de consciência; traumatismo craniano com perda de consciência; enxaquecas persistentes (sendo persistente definida como um padrão previsível que ocorre com mais frequência do que a cada dois meses); e história de transtorno convulsivo.
  • Fibromialgia ou sintomas de tremor grave o suficiente para impedir o uso de um mouse de computador ou outro dispositivo apontador. O médico deve observar o participante durante a assinatura do formulário de consentimento, durante a parte de desenho da avaliação da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) e solicitar diretamente ao participante, conforme instruído no Questionário de Ideais de Imagem Corporal (BIQ), para fazer a avaliação do tremor.
  • Auto-relato de abuso atual de substâncias, incluindo alcoolismo.
  • Uso atual, ou uso nos últimos 3 meses, de medicamentos com efeitos substanciais no sistema nervoso central (SNC), incluindo inibidores da acetilcolinesterase e medicamentos com propriedades anticolinérgicas ou antidepressivas.
  • Comportamentos durante a triagem ou visitas iniciais que, na opinião do clínico de triagem, provavelmente apresentarão problemas significativos para os treinadores no ambiente doméstico podem ser excluídos a critério do clínico. Tais comportamentos incluem comportamento não cooperativo significativo, grosseria significativa ou problemas de gerenciamento de temperamento ou conduta física inadequada.
  • Incapaz de realizar avaliações neuropsicológicas.
  • O participante não é capaz de dar consentimento informado ou é incapaz de compreender e/ou seguir as instruções.
  • O participante está inscrito em um estudo clínico simultâneo que pode afetar o resultado deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Experimental
Treinamento Cognitivo Adaptativo Baseado em Plasticidade Computadorizada
Outros nomes:
  • BrainHQ
  • Programa de Fitness Cerebral
Comparador Ativo: Controle Ativo
DVDs educativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos cognitivos do treinamento
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos de segurança do treinamento baseado em computador
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OUT-105-2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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