- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00283010
Melhoria na memória com treinamento cognitivo adaptativo baseado em plasticidade (IMPACT) (IMPACT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de treinamento baseado em computador é focado na recepção da fala para fortalecer a memória individual da fala. Esse tipo de programa de treinamento foi escolhido porque a percepção da fala e a memória são elementos cruciais da comunicação humana e as perdas nessa área costumam ser o primeiro sinal de declínio cognitivo geral.
Os indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade e fornecem consentimento informado por escrito são randomizados para um dos dois programas de treinamento computadorizado de 40 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- Posit Science Corporation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais no momento do consentimento.
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 26 ou superior.
- Inglês fluente. Para os fins deste estudo, a fluência será definida como viver em um país de língua inglesa e frequentar uma escola de língua inglesa aos seis anos de idade (os participantes demonstrarão fluência lendo em voz alta um parágrafo selecionado).
- Capacidade visual adequada para ler tipo 14 pontos (os participantes demonstrarão capacidade visual lendo em voz alta uma frase selecionada).
- Capacidade auditiva adequada. (Os participantes demonstrarão repetindo uma série de palavras ditas pelo clínico de triagem; as palavras serão ditas enquanto a visão da boca do clínico estiver obstruída para impedir a leitura labial.)
- Disposto e capaz de se comprometer com o requisito de tempo de 6 meses de todo o período de estudo, com ênfase na disponibilidade para o treinamento baseado em computador de 8 a 10 semanas.
Critério de exclusão:
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 25 ou menos.
Autorrelato do diagnóstico atual ou histórico de doença neurológica grave. Especificamente:
- doença de Alzheimer
- Mal de Parkinson
- Esclerose múltipla
- Esclerose lateral amiotrófica
Autorrelato do diagnóstico atual ou histórico de doença psiquiátrica. Especificamente:
- Transtorno depressivo maior
- Transtorno bipolar
- Esquizofrenia
- Transtorno de estresse pós traumático
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- História autorreferida de internação psiquiátrica.
- Histórico de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) ou lesão cerebral traumática no último ano; ou histórico de acidente vascular cerebral, TIA ou lesão cerebral traumática que deixou resíduos de problemas de linguagem expressiva ou receptiva. Lesões cerebrais traumáticas incluem, mas não estão limitadas a: concussão com perda de consciência; traumatismo craniano com perda de consciência; enxaquecas persistentes (sendo persistente definida como um padrão previsível que ocorre com mais frequência do que a cada dois meses); e história de transtorno convulsivo.
- Fibromialgia ou sintomas de tremor grave o suficiente para impedir o uso de um mouse de computador ou outro dispositivo apontador. O médico deve observar o participante durante a assinatura do formulário de consentimento, durante a parte de desenho da avaliação da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) e solicitar diretamente ao participante, conforme instruído no Questionário de Ideais de Imagem Corporal (BIQ), para fazer a avaliação do tremor.
- Auto-relato de abuso atual de substâncias, incluindo alcoolismo.
- Uso atual, ou uso nos últimos 3 meses, de medicamentos com efeitos substanciais no sistema nervoso central (SNC), incluindo inibidores da acetilcolinesterase e medicamentos com propriedades anticolinérgicas ou antidepressivas.
- Comportamentos durante a triagem ou visitas iniciais que, na opinião do clínico de triagem, provavelmente apresentarão problemas significativos para os treinadores no ambiente doméstico podem ser excluídos a critério do clínico. Tais comportamentos incluem comportamento não cooperativo significativo, grosseria significativa ou problemas de gerenciamento de temperamento ou conduta física inadequada.
- Incapaz de realizar avaliações neuropsicológicas.
- O participante não é capaz de dar consentimento informado ou é incapaz de compreender e/ou seguir as instruções.
- O participante está inscrito em um estudo clínico simultâneo que pode afetar o resultado deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Experimental
Treinamento Cognitivo Adaptativo Baseado em Plasticidade Computadorizada
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle Ativo
DVDs educativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos cognitivos do treinamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos de segurança do treinamento baseado em computador
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Zelinski EM, Spina LM, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Smith GE. Improvement in memory with plasticity-based adaptive cognitive training: results of the 3-month follow-up. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):258-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03277.x.
- Zelinski EM, Peters KD, Hindin S, Petway KT 2nd, Kennison RF. Evaluating the relationship between change in performance on training tasks and on untrained outcomes. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 13;8:617. doi: 10.3389/fnhum.2014.00617. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OUT-105-2005
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