- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00283010
Verbetering van het geheugen met op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training (IMPACT) (IMPACT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het computergebaseerde trainingsprogramma is gericht op spraakontvangst om het geheugen van een individu voor spraak te versterken. Er is voor dit type trainingsprogramma gekozen omdat spraakperceptie en geheugen cruciale elementen zijn van menselijke communicatie en verliezen op dit gebied vaak het eerste signaal zijn van algehele cognitieve achteruitgang.
Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen en schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee computergestuurde trainingsprogramma's van 40 sessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder op het moment van toestemming.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 26 of hoger.
- Vloeiend Engels spreker. Voor de doeleinden van dit onderzoek wordt vloeiendheid gedefinieerd als het leven in een Engelssprekend land en het bijwonen van een Engelssprekende school tegen de leeftijd van zes jaar (deelnemers zullen vloeiendheid tonen door een geselecteerde paragraaf hardop voor te lezen).
- Visueel vermogen voldoende om 14-puntstype te lezen (deelnemers zullen visueel vermogen demonstreren door een geselecteerde zin hardop voor te lezen).
- Voldoende gehoorcapaciteit. (Deelnemers demonstreren door een reeks woorden te herhalen die door de screeningsarts zijn gesproken; de woorden worden uitgesproken terwijl het zicht op de mond van de clinicus wordt belemmerd om liplezen te voorkomen.)
- Bereid en in staat om zich te committeren aan de tijdseis van 6 maanden van de gehele studieperiode met de nadruk op beschikbaarheid voor de computergebaseerde training van 8-10 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 25 of lager.
Zelfrapportage van de huidige diagnose of voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen. Concreet:
- ziekte van Alzheimer
- ziekte van Parkinson
- Multiple sclerose
- Amyotrofische laterale sclerose
Zelfrapportage van huidige diagnose of geschiedenis van psychiatrische ziekte. Concreet:
- Ernstige depressieve stoornis
- Bipolaire stoornis
- Schizofrenie
- Post-traumatische stress-stoornis
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname.
- Geschiedenis van een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of traumatisch hersenletsel in het afgelopen jaar; of levenslange geschiedenis van een beroerte, TIA of traumatisch hersenletsel dat resterende expressieve of receptieve taalproblemen heeft achtergelaten. Traumatisch hersenletsel omvat, maar is niet beperkt tot: hersenschudding met bewustzijnsverlies; hoofdtrauma met bewustzijnsverlies; aanhoudende migraine (aanhoudend wordt gedefinieerd als een voorspelbaar patroon dat vaker voorkomt dan om de andere maand); en voorgeschiedenis van convulsies.
- Fibromyalgie of symptomen van tremor die ernstig genoeg zijn om het gebruik van een computermuis of ander aanwijsapparaat te voorkomen. De clinicus observeert de deelnemer tijdens de ondertekening van het toestemmingsformulier, tijdens het tekenen van een deel van de Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)-beoordeling, en vraagt de deelnemer rechtstreeks zoals aangegeven in de Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) om een tremorbeoordeling uit te voeren.
- Zelfrapportage van actueel middelenmisbruik, inclusief alcoholisme.
- Huidig gebruik, of gebruik in de afgelopen 3 maanden, van medicijnen met substantiële effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS), waaronder acetylcholinesteraseremmers en medicijnen met anticholinergische of antidepressieve eigenschappen.
- Gedragingen tijdens screening of basisbezoeken die, naar het oordeel van de screeningsbehandelaar, waarschijnlijk aanzienlijke problemen opleveren voor de trainers in de thuissituatie, kunnen naar goeddunken van de behandelaar worden uitgesloten. Dergelijk gedrag omvat aanzienlijk onwillig gedrag, aanzienlijke onbeschoftheid of problemen met het beheersen van het humeur, of ongepast fysiek gedrag.
- Niet in staat om neuropsychologische evaluaties uit te voeren.
- Deelnemer is niet in staat geïnformeerde toestemming te geven of instructies niet te begrijpen en/of op te volgen.
- Deelnemer is ingeschreven in een gelijktijdige klinische studie die de uitkomst van deze studie zou kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele behandeling
Gecomputeriseerde op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training
|
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Educatieve dvd's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cognitieve effecten van training
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veiligheidseffecten van computerondersteunde training
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Zelinski EM, Spina LM, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Smith GE. Improvement in memory with plasticity-based adaptive cognitive training: results of the 3-month follow-up. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):258-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03277.x.
- Zelinski EM, Peters KD, Hindin S, Petway KT 2nd, Kennison RF. Evaluating the relationship between change in performance on training tasks and on untrained outcomes. Front Hum Neurosci. 2014 Aug 13;8:617. doi: 10.3389/fnhum.2014.00617. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OUT-105-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .