Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het geheugen met op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training (IMPACT) (IMPACT)

29 oktober 2015 bijgewerkt door: Posit Science Corporation
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een computergebaseerd trainingsprogramma op het geheugen en de cognitieve vaardigheden van volwassen individuen die gezond ouder worden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het computergebaseerde trainingsprogramma is gericht op spraakontvangst om het geheugen van een individu voor spraak te versterken. Er is voor dit type trainingsprogramma gekozen omdat spraakperceptie en geheugen cruciale elementen zijn van menselijke communicatie en verliezen op dit gebied vaak het eerste signaal zijn van algehele cognitieve achteruitgang.

Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen en schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee computergestuurde trainingsprogramma's van 40 sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

487

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94108
        • Posit Science Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder op het moment van toestemming.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 26 of hoger.
  • Vloeiend Engels spreker. Voor de doeleinden van dit onderzoek wordt vloeiendheid gedefinieerd als het leven in een Engelssprekend land en het bijwonen van een Engelssprekende school tegen de leeftijd van zes jaar (deelnemers zullen vloeiendheid tonen door een geselecteerde paragraaf hardop voor te lezen).
  • Visueel vermogen voldoende om 14-puntstype te lezen (deelnemers zullen visueel vermogen demonstreren door een geselecteerde zin hardop voor te lezen).
  • Voldoende gehoorcapaciteit. (Deelnemers demonstreren door een reeks woorden te herhalen die door de screeningsarts zijn gesproken; de woorden worden uitgesproken terwijl het zicht op de mond van de clinicus wordt belemmerd om liplezen te voorkomen.)
  • Bereid en in staat om zich te committeren aan de tijdseis van 6 maanden van de gehele studieperiode met de nadruk op beschikbaarheid voor de computergebaseerde training van 8-10 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 25 of lager.
  • Zelfrapportage van de huidige diagnose of voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen. Concreet:

    • ziekte van Alzheimer
    • ziekte van Parkinson
    • Multiple sclerose
    • Amyotrofische laterale sclerose
  • Zelfrapportage van huidige diagnose of geschiedenis van psychiatrische ziekte. Concreet:

    • Ernstige depressieve stoornis
    • Bipolaire stoornis
    • Schizofrenie
    • Post-traumatische stress-stoornis
    • Obsessief-compulsieve stoornis
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname.
  • Geschiedenis van een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of traumatisch hersenletsel in het afgelopen jaar; of levenslange geschiedenis van een beroerte, TIA of traumatisch hersenletsel dat resterende expressieve of receptieve taalproblemen heeft achtergelaten. Traumatisch hersenletsel omvat, maar is niet beperkt tot: hersenschudding met bewustzijnsverlies; hoofdtrauma met bewustzijnsverlies; aanhoudende migraine (aanhoudend wordt gedefinieerd als een voorspelbaar patroon dat vaker voorkomt dan om de andere maand); en voorgeschiedenis van convulsies.
  • Fibromyalgie of symptomen van tremor die ernstig genoeg zijn om het gebruik van een computermuis of ander aanwijsapparaat te voorkomen. De clinicus observeert de deelnemer tijdens de ondertekening van het toestemmingsformulier, tijdens het tekenen van een deel van de Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)-beoordeling, en vraagt ​​de deelnemer rechtstreeks zoals aangegeven in de Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) om een ​​tremorbeoordeling uit te voeren.
  • Zelfrapportage van actueel middelenmisbruik, inclusief alcoholisme.
  • Huidig ​​gebruik, of gebruik in de afgelopen 3 maanden, van medicijnen met substantiële effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS), waaronder acetylcholinesteraseremmers en medicijnen met anticholinergische of antidepressieve eigenschappen.
  • Gedragingen tijdens screening of basisbezoeken die, naar het oordeel van de screeningsbehandelaar, waarschijnlijk aanzienlijke problemen opleveren voor de trainers in de thuissituatie, kunnen naar goeddunken van de behandelaar worden uitgesloten. Dergelijk gedrag omvat aanzienlijk onwillig gedrag, aanzienlijke onbeschoftheid of problemen met het beheersen van het humeur, of ongepast fysiek gedrag.
  • Niet in staat om neuropsychologische evaluaties uit te voeren.
  • Deelnemer is niet in staat geïnformeerde toestemming te geven of instructies niet te begrijpen en/of op te volgen.
  • Deelnemer is ingeschreven in een gelijktijdige klinische studie die de uitkomst van deze studie zou kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele behandeling
Gecomputeriseerde op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training
Andere namen:
  • BrainHQ
  • Hersenfitness programma
Actieve vergelijker: Actieve controle
Educatieve dvd's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve effecten van training
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidseffecten van computerondersteunde training
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren