神経性無食欲症における骨代謝に対する成長ホルモンの影響
2020年8月31日 更新者：Karen Klahr Miller, MD、Massachusetts General Hospital
神経性食欲不振症患者の骨代謝に対する超生理学的rhGHの影響
骨強度の低下は、神経性食欲不振または摂食障害の多くの女性に見られる深刻な医学的問題です。 骨が弱い女性は、骨の強度が正常な女性よりも骨折する可能性が高くなります。
私たちは、成長ホルモンと呼ばれる人体が自然に生成するホルモンが、この種の摂食障害を持つ女性の骨を強化するのに役立つかどうかを調査しています.
調査の概要
詳細な説明
- 12週間の研究
- 8回の訪問、そのうち6回は自宅の医師のオフィスで実施できます
- 2回の骨密度スキャン
- ホルモンおよび栄養評価
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusettes General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 14～45歳の神経性食欲不振の女性
除外基準:
- 妊娠
- 悪性腫瘍の前歴。
- -過去8〜12週間以内の経口避妊薬または他のホルモン
- 過去12週間以内に骨に影響を与えることが知られている薬
- 過去6か月以内の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
RHGHによる治療
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最初の 4 週間は段階的に用量を増やしました。
自己注射 qd x 12 週間
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボによる治療
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アーム 1 として投与、rHGH アクティブ 注射 qd x 12 週間 4 週間かけて増量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨代謝
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースラインと 12 週間の間の、骨形成のマーカーである 1 型プロコラーゲンの N 末端プロペプチド (P1NP) レベルの変化
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IGF-1 レベル
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースラインと 12 週間の間の IGF-1 レベルの変化
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。