Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af væksthormon på knoglemetabolisme i Anorexia Nervosa

31. august 2020 opdateret af: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Effekt af suprafysiologisk rhGH på knoglemetabolisme hos patienter med anorexia nervosa

Nedsat knoglestyrke er et alvorligt medicinsk problem hos mange kvinder med anorexia nervosa eller spiseforstyrrelser. Kvinder med svagere knogler er mere tilbøjelige til at lide brækkede knogler end kvinder med normal knoglestyrke.

Vi er ved at undersøge, om et hormon, der naturligt produceres af menneskekroppen, kaldet væksthormon, kan være med til at styrke knoglerne hos kvinder med denne form for spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Tolv ugers studie
  • Otte besøg, hvoraf seks kan gennemføres på din hjemmelæges kontor
  • To knogletæthedsscanninger
  • Hormonelle og ernæringsmæssige evalueringer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 14 og 45 år med anorexia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • tidligere malignitetshistorie.
  • p-piller eller andre hormoner inden for de sidste 8 - 12 uger
  • medicin, der vides at påvirke knoglerne inden for de sidste 12 uger
  • fraktur inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Behandling med rHGH
Medicin: Rekombinant humant væksthormon
Dosis øges i trin i de første fire uger. Selvinjektion qd x 12 uger
Andre navne:
  • Nutropin AQ
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Behandling med placebo
Medicin: Placebo for rekombinant humant væksthormon
Administreret som arm 1, rHGH aktiv injektion qd x 12 uger Dosisforøgelse over fire uger
Andre navne:
  • Placebo for Nutropin AQ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemetabolisme
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i markøren for knogledannelse, N-terminalt propeptid af type 1 procollagen (P1NP) niveauer, mellem baseline og 12 uger
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGF-1 niveau
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i IGF-1 niveau mellem baseline og 12 uger
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2006

Først opslået (SKØN)

30. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-P-001443/3; MGH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner