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신경성 식욕부진증에서 성장호르몬이 골대사에 미치는 영향

2020년 8월 31일 업데이트: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

신경성 식욕부진 환자의 뼈 대사에 대한 Supraphysiological rhGH의 효과

골강도 감소는 신경성 식욕부진 또는 섭식 장애가 있는 많은 여성에게 나타나는 심각한 의학적 문제입니다. 뼈가 약한 여성은 정상적인 뼈 강도를 가진 여성보다 뼈가 부러질 가능성이 더 높습니다.

성장 호르몬이라고 불리는 인체에서 자연적으로 생성되는 호르몬이 이러한 유형의 섭식 장애를 가진 여성의 뼈를 강화하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 12주 공부
  • 8회 방문, 그 중 6회는 가정의 진료소에서 실시할 수 있습니다.
  • 두 개의 골밀도 스캔
  • 호르몬 및 영양 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusettes General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 신경성 식욕부진증이 있는 14세에서 45세 사이의 여성

제외 기준:

  • 임신
  • 악성의 이전 병력.
  • 지난 8 - 12주 이내의 경구 피임약 또는 기타 호르몬
  • 지난 12주 이내에 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
  • 지난 6개월 이내 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
RHGH로 치료
의약품: 재조합 인간 성장 호르몬
복용량은 처음 4주 동안 단계적으로 증가했습니다. 자가 주사 qd x 12주
다른 이름들:
  • 뉴트로핀 AQ
플라시보_COMPARATOR: 2
위약 치료
의약품: 재조합 인간 성장 호르몬에 대한 위약
1군으로 투여, rHGH 활성 주사 qd x 12주 4주에 걸쳐 용량 증가
다른 이름들:
  • 뉴트로핀 AQ에 대한 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 대사
기간: 기준선, 12주
베이스라인과 12주 사이의 뼈 형성 마커인 1형 프로콜라겐(P1NP) 수준의 N-말단 프로 펩타이드 수준의 변화
기준선, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IGF-1 레벨
기간: 기준선, 12주
기준선과 12주 사이의 IGF-1 수준의 변화
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Genentech, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005-P-001443/3; MGH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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