Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonin vaikutus luun aineenvaihduntaan Anorexia Nervosassa

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Suprafysiologisen rhGH:n vaikutus luuaineenvaihduntaan potilailla, joilla on anorexia Nervosa

Luun lujuuden heikkeneminen on vakava lääketieteellinen ongelma, joka esiintyy monilla naisilla, joilla on Anorexia Nervosa tai syömishäiriö. Naiset, joilla on heikompi luusto, kärsivät luumurtumista todennäköisemmin kuin naiset, joiden luusto on normaali.

Tutkimme, voiko ihmiskehon luonnollisesti tuottama hormoni, nimeltään kasvuhormoni, auttaa vahvistamaan tämän tyyppistä syömishäiriötä kärsivien naisten luita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kahdentoista viikon opiskelu
  • Kahdeksan käyntiä, joista kuusi voidaan tehdä kotilääkärin vastaanotolla
  • Kaksi luutiheyskuvausta
  • Hormoni- ja ravitsemusarvioinnit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14–45-vuotiaat naiset, joilla on anorexia nervosa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • aiempi pahanlaatuisuushistoria.
  • ehkäisypillereitä tai muita hormoneja viimeisen 8-12 viikon aikana
  • lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan luuhun viimeisten 12 viikon aikana
  • murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Hoito rHGH:lla
Lääke: Rekombinantti ihmisen kasvuhormoni
Annosta lisättiin portaittain ensimmäisten neljän viikon ajan. Itseruiskeet qd x 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Nutropin AQ
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Hoito plasebolla
Lääke: Plasebo rekombinanttiselle ihmisen kasvuhormonille
Annettu käsivarrena 1, rHGH aktiivinen injektio qd x 12 viikkoa Annoksen lisäys neljän viikon aikana
Muut nimet:
  • Placebo Nutropin AQ:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos luun muodostumisen markkerissa, tyypin 1 prokollageenin N-terminaalisen pro peptidin (P1NP) tasoissa, lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-1 taso
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Muutos IGF-1-tasossa lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-P-001443/3; MGH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa