Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av veksthormon på beinmetabolisme i Anorexia Nervosa

31. august 2020 oppdatert av: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Effekt av suprafysiologisk rhGH på beinmetabolisme hos pasienter med anorexia nervosa

Redusert beinstyrke er et alvorlig medisinsk problem hos mange kvinner med anorexia nervosa, eller spiseforstyrrelser. Kvinner med svakere bein er mer sannsynlig å lide av brukne bein enn kvinner med normal beinstyrke.

Vi undersøker om et hormon som produseres naturlig av menneskekroppen, kalt veksthormon, kan bidra til å styrke beinene til kvinner med denne typen spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Tolv ukers studie
  • Åtte besøk, hvorav seks kan gjennomføres på ditt hjemmelegekontor
  • To bentetthetsskanninger
  • Hormonelle og ernæringsmessige evalueringer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner mellom 14 og 45 år med anorexia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • tidligere malignitetshistorie.
  • p-piller eller andre hormoner i løpet av de siste 8-12 ukene
  • medisiner kjent for å påvirke bein i løpet av de siste 12 ukene
  • brudd i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Behandling med rHGH
Legemiddel: Rekombinant menneskelig veksthormon
Doseringen økte trinnvis de første fire ukene. Selvinjeksjon qd x 12 uker
Andre navn:
  • Nutropin AQ
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Behandling med placebo
Legemiddel: Placebo for rekombinant humant veksthormon
Administrert som arm 1, rHGH aktiv Injeksjon qd x 12 uker Doseøkning over fire uker
Andre navn:
  • Placebo for Nutropin AQ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmetabolisme
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring i markøren for bendannelse, N-terminalt propeptid av type 1 prokollagen (P1NP) nivåer, mellom baseline og 12 uker
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IGF-1 nivå
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i IGF-1-nivå mellom baseline og 12 uker
Baseline, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-P-001443/3; MGH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rekombinant menneskelig veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere