治療抵抗性の急性 GVHD 患者の救済のための Prochymal® の安全性と有効性

包含基準:

• 参加者は、6 か月から 70 歳までの年齢でなければなりません。
• 女性で妊娠可能な年齢の場合、参加者は妊娠していない、授乳中でない、適切な避妊を使用している必要があります。 男性の参加者は、適切な避妊を使用する必要があります。
• -参加者は、標準的な一次治療および少なくとも1つの二次治療に反応しなかったグレードIII〜IVの急性GVHDを持っている必要があります。 皮膚と消化管 GVHD の両方を確認するための生検は必須ではありませんが、可能であれば推奨されます。 生検の結果を待って登録を遅らせるべきではありません。
• -Cockcroft-Gault式を使用して、計算されたクレアチニンクリアランス（CrCl）が30ミリリットル/分（mL /分）を超える。
• 参加者は、保護医療情報 (PHI) の使用と開示について、書面によるインフォームド コンセントと承認を提供する必要があります。

除外基準:

• -参加者は、治療の6か月以内に制御されていないアルコールまたは薬物乱用を経験しています。
• -参加者は、治験責任医師の意見では、参加者の評価を妨げる根本的または現在の医学的または精神医学的状態を持っています（例：制御されていない感染症、右心不全、肺高血圧症など）。
• -参加者は臨床的に重要な不安定な不整脈を持っています。
• -参加者は、ウシまたはブタ製品に対する既知のアレルギーを持っています。
• 参加者は、長期追跡調査プロトコル 271 の同意書に署名することを望まない。