NC強化ワイズウーマンプロジェクト
十分なサービスを受けていない高齢女性の心血管疾患リスク軽減のためのライフスタイル介入をテスト。 WISEWOMANプロジェクトの強化
調査の概要
詳細な説明
私たちは、保険に加入していない、または保険に加入していない高齢の女性を対象とした CVD リスク低減介入プログラムの実現可能性と有効性をテストするために 2 年間の研究を実施しました。 私たちは、WISEWOMAN プログラム (CDC の資金提供による高齢者、低年齢者向けの CVD リスク因子スクリーニングおよび介入プログラム) の一環として、この人口統計グループ向けに特別に設計された既存の栄養および身体活動 (PA) 介入ツール (New Leaf...Choices for Healthy Living) を使用しました。 -収入のある女性)。 私たちは、このすでにテスト済みの介入を強化し、1) 食事による脂肪と炭水化物の摂取に関する最新の推奨事項、2) グループ教育セッションと一般健康アドバイザー (LHA) からのフォローアップの電話連絡、2) 健康アドバイザー (LHA) からのフォローアップの電話連絡、2) 食事による脂肪と炭水化物の摂取に関する最新の推奨事項、2) を追加しました。 3) 主に LHA によって提供されるコミュニティ リソース リンケージ コンポーネント。 私たちは、地域の保健センター環境でのランダム化比較試験で強化された介入をテストしました。
40~64歳の合計240人の女性が、強化されたニューリーフ介入群または最小限の介入群に無作為に割り付けられた。 強化されたニューリーフグループの女性は、CHCでの2回の個別カウンセリングセッション、はがきの郵送、3回のグループセッション、一般健康アドバイザー(LHA)の指導による食事とPAに関する地域リソースへのつながりからなる6か月の集中介入を受けた。 その後、LHA 主導による 6 か月のメンテナンス期間が続き、6 件の電話連絡と 3 件のカスタマイズされた郵送、継続的なコミュニティ リソースの連携が行われました。 6 か月と 12 か月の主要評価項目には、1) CSA 加速度計で測定された PA、2) 果物、野菜、脂肪の摂取量が含まれていました。 副次的アウトカムには、食事摂取量のバイオマーカー(赤血球膜脂肪酸、カロテノイド)、CVD危険因子(総コレステロールおよびHDLコレステロール、血圧)、および心理社会的変数が含まれた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- New Hanover Community Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40~64歳の女性
- プライマリケアの臨床医が適切な候補者とみなした、参加施設の患者
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲
- フォローアップの可能性 -- 研究地から 80 マイル以内に 1 年間居住する予定であること
- 自宅の電話または電話に簡単にアクセスできる
除外基準:
- 介入が適切でない可能性がある病状
- 妊娠・授乳中
- 食事や身体活動を改善する介入が適切ではないような重度の慢性病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
強化された新しい葉の介入
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介入には、2 回の個別カウンセリング セッション、3 回のグループ セッション、ピア カウンセラーからの 3 回の電話による 6 か月間の集中介入が含まれ、その後、1 回の個別カウンセリング セッションと毎月 7 回のピア カウンセラーからの電話を含む維持フェーズ (6 か月) が行われました。
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他の:2
最小限の介入
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米国心臓協会の栄養および身体活動に関するパンフレット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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身体活動
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果物の摂取量
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野菜摂取量
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脂肪摂取量
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二次結果の測定
結果測定 |
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食事摂取量のバイオマーカー (赤血球膜脂肪酸、カロテノイド);
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CVD危険因子(総コレステロールおよびHDLコレステロール、血圧);
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心理社会的変数
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Alice S Ammerman, DrPH, RD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosamond WD, Ammerman AS, Holliday JL, Tawney KW, Hunt KJ, Keyserling TC, Will JC, Mokdad AH. Cardiovascular disease risk factor intervention in low-income women: the North Carolina WISEWOMAN project. Prev Med. 2000 Oct;31(4):370-9. doi: 10.1006/pmed.2000.0726.
- Keyserling TC, Samuel Hodge CD, Jilcott SB, Johnston LF, Garcia BA, Gizlice Z, Gross MD, Savinon CE, Bangdiwala SI, Will JC, Farris RP, Trost S, Ammerman AS. Randomized trial of a clinic-based, community-supported, lifestyle intervention to improve physical activity and diet: the North Carolina enhanced WISEWOMAN project. Prev Med. 2008 Jun;46(6):499-510. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.011. Epub 2008 Feb 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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