Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NC Enhanced WISEWOMAN -projekti

torstai 12. maaliskuuta 2009 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Elämäntyylitoimien testaus sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi iäkkäillä, alipaloituneilla naisilla; Tehostettu WISEWOMAN-projekti

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli testata sydän- ja verisuonitautien riskiä vähentävän interventioohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta keski-ikäisille, pienituloisille naisille. Paransimme olemassa olevaa ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden interventiotyökalua, A New Leaf...Choices for Healthy Living -ohjelmaa, joka on suunniteltu erityisesti tälle väestöryhmälle osana CDC:n WISEWOMAN-ohjelmaa. Tehostettua interventiota testattiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yhteisön terveyskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme kaksi vuotta kestäneen tutkimuksen testataksemme sydän- ja verisuonitautien riskiä vähentävän interventioohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta iäkkäille, alivakuutetuille tai vakuuttamattomille naisille. Käytimme olemassa olevaa ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden (PA) interventiotyökalua (New Leaf…Choices for Healthy Living), joka on suunniteltu erityisesti tälle väestöryhmälle osana WISEWOMAN-ohjelmaa (CDC:n rahoittama sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden seulonta- ja interventioohjelma iäkkäille, vähäisille -tuloiset naiset). Tehostimme tätä jo testattua interventiota sisältämään: 1) viimeisimmät suositukset ruokavalion rasvan ja hiilihydraattien saannista, 2) ryhmäkoulutusistunnot ja seurantapuhelinyhteydet maallikoilta terveysneuvojilta (LHA); ja 3) ensisijaisesti LHA:iden toimittaman yhteisön resurssien linkityskomponentin. Testasimme tehostettua interventiota satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yhteisön terveyskeskuksessa.

Yhteensä 240 40–64-vuotiasta naista satunnaistettiin tehostettuun New Leaf -interventio- tai minimiinterventioryhmiin. Parannetun New Leaf -ryhmän naiset saivat 6 kuukauden intensiivisen intervention, joka sisälsi 2 yksilöllistä neuvontaa CHC:ssä, postikorttilähetyksiä, 3 ryhmäistuntoa ja maallikoiden terveysneuvojan (LHA) ohjaamia yhteyksiä yhteisön resursseihin ruokavalion ja PA:n osalta. Tätä seurasi 6 kuukauden huoltojakso, jota johti LHA ja joka sisälsi 6 puhelinkontaktia ja 3 räätälöityä postitusta sekä jatkuvia yhteisön resurssien yhteyksiä. Ensisijaisiin tulosmittauksiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla olivat 1) CSA-kiihtyvyysmittarilla mitattu PA ja 2) hedelmien, vihannesten ja rasvan saanti. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat ravinnonsaannin biomarkkerit (punasolujen kalvon rasvahapot, karotenoidit), sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (kokonais- ja HDL-kolesteroli, verenpaine) ja psykososiaaliset muuttujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • New Hanover Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 40-64v
  • Osallistuvassa paikassa oleva potilas, jonka perusterveydenhuollon kliinikko pitää sopivana ehdokkaana
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
  • Käytettävyys seurantaan - suunnittele asuvansa 50 mailin säteellä tutkimuspaikasta 1 vuoden ajan
  • Kotipuhelin tai helppo pääsy puhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tila, johon interventio ei välttämättä sovi
  • Raskaus / imetys
  • Vaikeat krooniset sairaudet, joissa ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantaminen ei ole asianmukaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tehostettu uusien lehtien interventio
Interventioon sisältyi kuuden kuukauden intensiivinen interventio, joka sisälsi 2 yksilöllistä neuvontaistuntoa, 3 ryhmäistuntoa ja 3 puhelua vertaisohjaajalta, mitä seurasi ylläpitovaihe (6 kuukautta), mukaan lukien 1 henkilökohtainen neuvontaistunto ja 7 kuukausittaista vertaisohjaajan puhelua.
Muut: 2
Minimi interventio
American Heart Associationin ravitsemus- ja liikuntalehtiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
liikunta
hedelmien syöntiä
vihannesten syöntiä
rasvan saanti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ravinnon kautta saannin biomarkkerit (punasolukalvon rasvahapot, karotenoidit);
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (kokonais- ja HDL-kolesteroli, verenpaine);
Psykososiaaliset muuttujat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice S Ammerman, DrPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U48/CCU409660

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Elämäntyylikäyttäytymisen muutosohjelma

3
Tilaa