Proyecto WISEWOMAN mejorado de Carolina del Norte
Prueba de intervenciones en el estilo de vida para la reducción del riesgo de ECV en mujeres mayores desatendidas; Proyecto WISEWOMAN mejorado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un estudio de 2 años para probar la viabilidad y eficacia de un programa de intervención para la reducción del riesgo de ECV para mujeres mayores, con seguro insuficiente o sin seguro. Utilizamos una herramienta de intervención de nutrición y actividad física (AF) existente (New Leaf…Choices for Healthy Living) diseñada específicamente para este grupo demográfico como parte del programa WISEWOMAN (un programa de detección e intervención de factores de riesgo de ECV financiado por los CDC para personas mayores, con bajos niveles de -ingresos mujeres). Mejoramos esta intervención ya probada para incluir: 1) las últimas recomendaciones con respecto a la ingesta de grasas y carbohidratos en la dieta, 2) sesiones de educación grupal y contactos telefónicos de seguimiento de asesores de salud legos (LHA); y 3) un componente de enlace de recursos comunitarios entregado principalmente por LHA. Probamos la intervención mejorada en un ensayo controlado aleatorio en un centro de salud comunitario.
Un total de 240 mujeres de 40 a 64 años de edad fueron asignadas al azar a los grupos de intervención mejorada o intervención mínima de New Leaf. Las mujeres en el grupo New Leaf mejorado recibieron una intervención intensiva de 6 meses que constaba de 2 sesiones de asesoramiento individual en el CHC, envío de postales, 3 sesiones grupales y enlaces guiados por asesores de salud legos (LHA) a recursos comunitarios para dieta y actividad física. A esto le siguió un período de mantenimiento de 6 meses dirigido por LHA e que incluyó 6 contactos telefónicos y 3 correos personalizados junto con vínculos continuos de recursos comunitarios. Las medidas de resultado primarias a los 6 y 12 meses incluyeron 1) AF medida por acelerómetro CSA y 2) ingesta de frutas, verduras y grasas. Los resultados secundarios incluyeron biomarcadores de la ingesta dietética (ácidos grasos de la membrana de los glóbulos rojos, carotenoides), factores de riesgo de ECV (colesterol total y HDL, presión arterial) y variables psicosociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- New Hanover Community Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres 40-64 años
- Paciente en el sitio participante que es considerado un candidato apropiado por el médico de atención primaria
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado
- Disponibilidad para el seguimiento: planee residir dentro de las 50 millas del sitio de estudio durante 1 año
- Teléfono de casa o fácil acceso al teléfono
Criterio de exclusión:
- Condición médica para la cual la intervención puede no ser apropiada
- Embarazo/lactancia
- Condiciones médicas crónicas graves tales que las intervenciones para mejorar la dieta y la actividad física no son apropiadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Intervención mejorada de hoja nueva
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La intervención incluyó una intervención intensiva de seis meses de 2 sesiones de consejería individual, 3 sesiones grupales y 3 llamadas telefónicas de un consejero de pares seguida de una fase de mantenimiento (6 meses) que incluye 1 sesión de consejería individual y 7 llamadas mensuales de consejero de compañeros.
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Otro: 2
Intervención Mínima
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Folletos sobre nutrición y actividad física de la American Heart Association
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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actividad física
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ingesta de frutas
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consumo de vegetales
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consumo de grasa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Biomarcadores de la ingesta dietética (ácidos grasos de la membrana de los glóbulos rojos, carotenoides);
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Factores de riesgo de ECV (colesterol total y HDL, presión arterial);
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Variables psicosociales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice S Ammerman, DrPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosamond WD, Ammerman AS, Holliday JL, Tawney KW, Hunt KJ, Keyserling TC, Will JC, Mokdad AH. Cardiovascular disease risk factor intervention in low-income women: the North Carolina WISEWOMAN project. Prev Med. 2000 Oct;31(4):370-9. doi: 10.1006/pmed.2000.0726.
- Keyserling TC, Samuel Hodge CD, Jilcott SB, Johnston LF, Garcia BA, Gizlice Z, Gross MD, Savinon CE, Bangdiwala SI, Will JC, Farris RP, Trost S, Ammerman AS. Randomized trial of a clinic-based, community-supported, lifestyle intervention to improve physical activity and diet: the North Carolina enhanced WISEWOMAN project. Prev Med. 2008 Jun;46(6):499-510. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.011. Epub 2008 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U48/CCU409660
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