- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00288327
NC 강화 WISEWOMAN 프로젝트
노년층, 소외된 여성의 CVD 위험 감소를 위한 라이프스타일 개입 테스트; 향상된 WISEWOMAN 프로젝트
연구 개요
상세 설명
우리는 2년 동안 보험이 없거나 나이가 많은 여성을 위한 CVD 위험 감소 개입 프로그램의 실행 가능성과 효과를 테스트하기 위해 연구를 수행했습니다. 우리는 WISEWOMAN 프로그램(CDC에서 자금을 지원하는 CVD 위험 인자 스크리닝 및 개입 프로그램)의 일환으로 이 인구 통계 그룹을 위해 특별히 설계된 기존 영양 및 신체 활동(PA) 개입 도구(New Leaf…건강한 생활을 위한 선택)를 사용했습니다. -소득 여성). 1) 식이 지방 및 탄수화물 섭취에 관한 최신 권장 사항, 2) 일반 건강 고문(LHA)의 그룹 교육 세션 및 후속 전화 연락; 3) 주로 LHA가 제공하는 커뮤니티 리소스 연결 구성 요소. 우리는 지역사회 보건 센터 환경에서 무작위 통제 시험에서 강화된 개입을 테스트했습니다.
40-64세의 총 240명의 여성이 향상된 New Leaf 개입 또는 최소 개입 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 강화된 New Leaf 그룹의 여성은 CHC에서 2개의 개별 상담 세션, 엽서 우편 발송, 3개의 그룹 세션 및 식이요법 및 PA를 위한 지역 사회 자원에 대한 평신도 건강 고문(LHA) 안내 링크로 구성된 6개월 집중 개입을 받았습니다. 그 후 LHA가 이끄는 6개월 유지 관리 기간이 이어졌으며 지속적인 커뮤니티 리소스 연결과 함께 6개의 전화 연락 및 3개의 맞춤형 우편물을 포함했습니다. 6개월 및 12개월의 주요 결과 측정에는 1) CSA 가속도계로 측정한 PA 및 2) 과일, 채소 및 지방 섭취가 포함되었습니다. 2차 결과에는 식이 섭취의 바이오마커(적혈구 막 지방산, 카로티노이드), CVD 위험 요인(총 및 HDL 콜레스테롤, 혈압), 심리사회적 변수가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~64세 여성
- 1차 진료 임상의가 적절한 후보로 간주하는 참여 부위의 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 후속 조치 가능성--1년 동안 연구 장소에서 50마일 이내에 거주할 계획
- 집 전화 또는 전화에 쉽게 액세스
제외 기준:
- 개입이 적절하지 않을 수 있는 의학적 상태
- 임신/수유
- 식습관과 신체 활동을 개선하기 위한 개입이 적절하지 않은 심각한 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
향상된 새 잎 개입
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개입은 6개월 집중 개입으로 개인 상담 2회, 집단 상담 3회, 또래 상담원의 전화 3회, 개인 상담 1회, 월간 동료 상담원 통화 7회를 포함하는 유지 단계(6개월)를 포함했습니다.
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다른: 2
최소한의 개입
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American Heart Association의 영양 및 신체 활동 팜플렛
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신체 활동
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과일 섭취
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야채 섭취
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지방 섭취
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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식이 섭취의 바이오마커(적혈구 막 지방산, 카로티노이드);
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CVD 위험 인자(총 및 HDL 콜레스테롤, 혈압);
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심리 사회적 변수
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alice S Ammerman, DrPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosamond WD, Ammerman AS, Holliday JL, Tawney KW, Hunt KJ, Keyserling TC, Will JC, Mokdad AH. Cardiovascular disease risk factor intervention in low-income women: the North Carolina WISEWOMAN project. Prev Med. 2000 Oct;31(4):370-9. doi: 10.1006/pmed.2000.0726.
- Keyserling TC, Samuel Hodge CD, Jilcott SB, Johnston LF, Garcia BA, Gizlice Z, Gross MD, Savinon CE, Bangdiwala SI, Will JC, Farris RP, Trost S, Ammerman AS. Randomized trial of a clinic-based, community-supported, lifestyle intervention to improve physical activity and diet: the North Carolina enhanced WISEWOMAN project. Prev Med. 2008 Jun;46(6):499-510. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.011. Epub 2008 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병