Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NC Forbedret WISEWOMAN-projekt

12. marts 2009 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Test af livsstilsinterventioner for reduktion af CVD-risiko hos ældre, undertjente kvinder; Forbedret WISEWOMAN-projekt

Det overordnede formål med undersøgelsen var at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​et interventionsprogram for kardiovaskulær sygdomsrisikoreduktion for midlife kvinder med lav indkomst. Vi forbedrede et eksisterende interventionsværktøj til ernæring og fysisk aktivitet, A New Leaf...Choices for Healthy Living, som er designet specifikt til denne demografiske gruppe som en del af CDC's WISEWOMAN-program. Den forbedrede intervention blev testet i et randomiseret kontrolleret forsøg i et lokalt sundhedscenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte en 2-årig undersøgelse for at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​et CVD-risikoreduktionsinterventionsprogram for ældre, under- eller uforsikrede kvinder. Vi brugte et eksisterende ernærings- og fysisk aktivitets-interventionsværktøj (New Leaf…Choices for Healthy Living) designet specifikt til denne demografiske gruppe som en del af WISEWOMAN-programmet (et CDC-finansieret CVD-risikofaktorscreening og interventionsprogram for ældre, lavtstående -indkomst kvinder). Vi forbedrede denne allerede testede intervention til at omfatte: 1) de seneste anbefalinger vedrørende fedt- og kulhydratindtagelse i kosten, 2) gruppeundervisningssessioner og opfølgende telefonkontakter fra lægfolks sundhedsrådgivere (LHA'er); og 3) en fællesskabsressourcekoblingskomponent leveret primært af LHA'er. Vi testede den forbedrede intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg i et lokalt sundhedscenter.

I alt 240 kvinder i alderen 40-64 blev randomiseret til den forbedrede New Leaf-interventions- eller minimumsinterventionsgrupper. Kvinder i den forbedrede New Leaf-gruppe modtog en 6-måneders intensiv intervention bestående af 2 individuelle rådgivningssessioner på CHC, postkortudsendelser, 3 gruppesessioner og lægsundhedsrådgivere (LHA) guidede forbindelser til samfundsressourcer til kost og PA. Dette blev efterfulgt af en 6 måneders vedligeholdelsesperiode ledet af LHA og inklusiv 6 telefonkontakter og 3 skræddersyede mails sammen med fortsatte fællesskabsressourceforbindelser. Primære udfaldsmål efter 6 og 12 måneder inkluderede 1) PA målt med CSA accelerometer og 2) frugt-, grøntsags- og fedtindtag. Sekundære resultater inkluderede biomarkører for diætindtag (røde blodlegemers membranfedtsyrer, carotenoider), CVD-risikofaktorer (total- og HDL-kolesterol, blodtryk) og psykosociale variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • New Hanover Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 40-64 år
  • Patient på det deltagende sted, som anses for en passende kandidat af den primære læge
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke
  • Tilgængelighed for opfølgning - planlæg at bo inden for 50 miles fra studiestedet i 1 år
  • Hjemmetelefon eller nem adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, hvor intervention måske ikke er passende
  • Graviditet/amning
  • Alvorlige kroniske medicinske tilstande, således at indgreb for at forbedre kost og fysisk aktivitet ikke er passende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Forbedret New Leaf Intervention
Intervention omfattede en seks måneders intensiv intervention af 2 individuelle rådgivningssessioner, 3 gruppesessioner og 3 telefonopkald fra en peer-rådgiver efterfulgt af en vedligeholdelsesfase (6 måneder) inklusive 1 individuel rådgivningssession og 7 månedlige peer-rådgiveropkald.
Andet: 2
Minimumsintervention
Pjecer om ernæring og fysisk aktivitet fra American Heart Association

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
fysisk aktivitet
frugtindtag
grøntsagsindtag
fedtindtag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Biomarkører for diætindtagelse (røde blodlegemers membranfedtsyrer, carotenoider);
CVD-risikofaktorer (total- og HDL-kolesterol, blodtryk);
Psykosociale variabler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice S Ammerman, DrPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2006

Først opslået (Skøn)

7. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U48/CCU409660

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner