活発な早産後の子宮収縮抑制の経口維持におけるリトドリン
2006年5月3日 更新者：University of Zagreb
活発な早産後の子宮収縮抑制の経口維持におけるリトドリン：無作為対照試験
これは、切迫早産のエピソードの治療に成功した後、子宮静止を維持するための徐放性カプセルの形態の経口リトドリンの有効性を比較する試験です。
調査の概要
詳細な説明
単胎妊娠の女性 120 人を無作為に割り付け、妊娠 34 週前に切迫早産の治療に成功し、リトドリン 40 mg 徐放性カプセル 2 個を 1 日 3 回投与する子宮収縮抑制療法を受けるか (研究グループ、n=62)、治療を受けないか (対照グループ) 、n = 58) 3 日間。
主要評価項目は、72 時間以内の切迫早産の再発エピソードであり、これは、定期的な触知可能な子宮収縮と、臨床検査での子宮頸部の消失および/または子宮頸部の拡張の変化として定義されました。
副次評価項目には、早産の発生率、新生児の有害転帰、および母体の副作用が含まれていました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Zagreb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠 24 週から 24 週までの妊娠
- 静脈内製剤による切迫早産エピソードの治療に成功
- 子宮収縮なし
除外基準:
- 子宮収縮（痛みを伴う、臨床的に触知できる、または心電図検査で認められる）
- 5cm以上の子宮頸部拡張
- -臨床検査での不快な膣分泌物、膣pH≧5、白血球（WBC）数>16×109 / L、およびC反応性タンパク質（CRP）> 10 mg / Lとして定義される感染の臨床的および検査的徴候
- 高膣スワブでの正常な膣フローラではなく、微生物の陽性所見
- -心電図検査による胎児仮死の兆候、臍帯動脈の血流のドップラー評価、および8未満の生物物理学的プロファイル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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IV治療の中止後72時間以内の早産の再発
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次評価項目は、妊娠 37 週前の早産の発生率、妊娠 34 週未満の早期早産の発生率、妊娠の延長、出生時体重、周産期死亡率、および周産期罹患率でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ozren Grgic, MD、Sveti Duh Hospital
- スタディチェア：Ratko Matijevic, MD,PhD、Sveti Duh Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月3日
最終確認日
2006年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0129111
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