鼻メディエーターに対する OC000459 の効果
2023年10月26日 更新者：Trevor Hansel
季節外れのアレルギー性鼻炎患者におけるチモシーグラス花粉による鼻アレルゲン攻撃（NAC）後の鼻のTh2サイトカイン放出、好酸球反応、および鼻の症状に対するOC000459の効果
これは、OC000459 の最初の概念実証研究であり、検証済みで臨床的に安全で実施が容易なモデル (鼻アレルゲン攻撃モデル) で炎症性サイトカインの発生に対する化合物の効果を評価するために実施されています。 研究ではOC000459がプラセボと比較されます。
この研究は、鼻アレルゲン攻撃によって誘導されるサイトカイン分泌に対するOC000459の効果の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー評価となる。 アレルギー性鼻炎の既知の病歴があり、アレルゲンに対してスクリーニング陽性である男性被験者が含まれる。 OC000459 またはプラセボの投与後、鼻アレルゲンチャレンジが実行され、鼻水の測定が行われます。 鼻症状スコアも記録されます。 安全パラメータは全体的に監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6HP
- National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 過去 2 年以内に草花粉に関連したアレルギー性鼻炎の症状がある 18 歳から 50 歳の男性。
除外基準:
1. 研究の結果に影響を与える可能性のある病状。
2 過去3年間の免疫療法の病歴、または現在、過去28日間に吸入または局所コルチコステロイドを含む免疫療法治療コースを受けている。
3. 研究責任者がプロトコールの遵守を制限すると判断した虚弱、障害、地理的位置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボに続いて薬剤 (OC000459)
プラセボと薬物の後に鼻アレルゲンチャレンジが続く
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実験的：薬 (OC000459) に続いてプラセボ
薬物とプラセボの後に鼻アレルゲンチャレンジが続く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻フィルター紙の IL-4、IL-5、IL-13 レベルに対する OC000459 の影響
時間枠：鼻アレルゲン攻撃後 1 ～ 9 時間
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鼻アレルゲン攻撃後 1 ～ 9 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Trevor T Hansel, FRCPath、National Heart & Lung Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2005年2月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月10日
最初の投稿 (推定)
2006年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。