Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af OC000459 på nasale mediatorer

26. oktober 2023 opdateret af: Trevor Hansel

Virkningerne af OC000459 på nasal Th2-cytokinfrigivelse, eosinofile reaktioner og nasale symptomer efter nasal allergen udfordring (NAC) med Timothy Grass Pollen hos personer med allergisk rhinitis uden for sæsonen

Dette er det første proof of concept-studie for OC000459 og er foretaget for at vurdere stoffets virkninger på udviklingen af ​​inflammatoriske cytokiner i en model (nasal allergen challenge model), der er valideret og klinisk sikker og nem at udføre. OC000459 vil blive sammenlignet med placebo i undersøgelsen.

Studiet vil være en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-evaluering af effekten af ​​OC000459 på cytokin-sekretion induceret af nasal allergen challenge. Mandlige forsøgspersoner med en kendt historie med allergisk rhinitis og screening positiv over for allergen vil blive inkluderet. Efter dosering med OC000459 eller placebo vil der blive udført nasal allergen challenge og målinger i næsevæskerne. Næsesymptomscore vil også blive registreret. Sikkerhedsparametre vil blive overvåget hele vejen igennem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6HP
        • National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mænd i alderen 18 til 50 år med en historie med symptomer på græspollenrelateret allergisk rhinitis inden for de foregående to år.

Ekskluderingskriterier:

1. Medicinske tilstande, der sandsynligvis vil påvirke resultatet af undersøgelsen.

2 Anamnese med immunterapi inden for de seneste 3 år eller i øjeblikket på et immunterapibehandlingsforløb inklusive inhalerede eller lokale kortikosteroider inden for de seneste 28 dage.

3. Enhver svaghed, handicap eller geografisk placering, som efter hovedefterforskerens mening ville begrænse overholdelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo efterfulgt af Drug (OC000459)
Placebo og Drug efterfølges af Nasal Allergen Challenge
Procedure: Oxagen OC000459
Eksperimentel: Lægemiddel (OC000459) efterfulgt af placebo
Lægemiddel og placebo efterfølges af Nasal Allergen Challenge
Procedure: Oxagen OC000459

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​OC000459 på næsefilterpapirniveauer af IL-4, IL-5, IL-13
Tidsramme: 1 til 9 timer efter nasal allergenudfordring
1 til 9 timer efter nasal allergenudfordring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trevor Hansel

Samarbejdspartnere

Oxagen Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trevor T Hansel, FRCPath, National Heart & Lung Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2006

Først opslået (Anslået)

13. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OC000459/005/05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Oxagen OC000459

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner