Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OC000459:n vaikutukset nenän välittäjiin

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Trevor Hansel

OC000459:n vaikutukset nenän Th2-sytokiinin vapautumiseen, eosinofiilivasteisiin ja nenäoireisiin nenän allergeenihaasteen (NAC) jälkeen Timothy Grassin siitepölyllä potilailla, joilla on allerginen nuha kauden ulkopuolella

Tämä on ensimmäinen todiste OC000459:n konseptitutkimuksesta, ja sen tarkoituksena on arvioida yhdisteen vaikutuksia tulehduksellisten sytokiinien kehittymiseen mallissa (nenän allergeenialtistusmalli), joka on validoitu, kliinisesti turvallinen ja helppo suorittaa. OC000459:ää verrataan lumelääkkeeseen tutkimuksessa.

Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen arviointi OC000459:n vaikutuksesta nenän allergeenialtistuksen aiheuttamaan sytokiinieritykseen. Mukaan otetaan mieshenkilöt, joilla on tiedossa allerginen nuha ja joilla on allergeenipositiivinen seulonta. OC000459:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen nenän allergeenialtistus suoritetaan ja nenänesteistä tehdään mittauksia. Myös nenäoireiden pisteet kirjataan. Turvallisuusparametreja seurataan koko ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6HP
        • National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–50-vuotiaat miehet, joilla on ollut heinän siitepölyyn liittyvän allergisen nuhan oireita kahden edellisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Lääketieteelliset tilat, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimuksen tulokseen.

2 Immunoterapiaa viimeisten 3 vuoden aikana tai parhaillaan immunoterapiahoitojaksolla sisältäen inhaloitavia tai paikallisia kortikosteroideja viimeisen 28 päivän aikana.

3. Mikä tahansa vamma, vamma tai maantieteellinen sijainti, joka päätutkijan mielestä rajoittaisi protokollan noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo ja lääke (OC000459)
Placeboa ja lääkettä seuraa nenän allergeenihaaste
Menettely: Oxagen OC000459
Kokeellinen: Lääke (OC000459), jota seurasi lumelääke
Lääkettä ja plaseboa seuraa nenän allergeenihaaste
Menettely: Oxagen OC000459

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OC000459:n vaikutus IL-4:n, IL-5:n, IL-13:n nenäsuodatinpaperin tasoihin
Aikaikkuna: 1-9 tuntia nenän allergeenialtistuksen jälkeen
1-9 tuntia nenän allergeenialtistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trevor Hansel

Yhteistyökumppanit

Oxagen Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Trevor T Hansel, FRCPath, National Heart & Lung Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OC000459/005/05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa