Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van OC000459 op neusmediatoren

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Trevor Hansel

De effecten van OC000459 op de nasale Th2-cytokineafgifte, eosinofiele reacties en neussymptomen na een nasale allergeenuitdaging (NAC) met timotheegraspollen bij proefpersonen met allergische rhinitis buiten het seizoen

Dit is de eerste proof of concept-studie voor OC000459 en wordt uitgevoerd om de effecten van de stof op de ontwikkeling van inflammatoire cytokines te beoordelen in een model (nasaal allergeenprovocatiemodel) dat gevalideerd, klinisch veilig en gemakkelijk uit te voeren is. OC000459 zal in het onderzoek worden vergeleken met placebo.

Het onderzoek zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over evaluatie zijn van het effect van OC000459 op cytokinesecretie geïnduceerd door nasale allergeenprovocatie. Mannelijke proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van allergische rhinitis en een screening die positief is op allergeen, zullen worden opgenomen. Na dosering met OC000459 of placebo zal een nasale allergeenprovocatie worden uitgevoerd en zullen metingen in de neusvloeistoffen worden uitgevoerd. Neussymptoomscores worden ook geregistreerd. Veiligheidsparameters zullen overal worden bewaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6HP
        • National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Mannen van 18 tot 50 jaar met een voorgeschiedenis van symptomen van graspollengerelateerde allergische rhinitis in de afgelopen twee jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Medische aandoeningen die waarschijnlijk de uitkomst van het onderzoek zullen beïnvloeden.

2 Geschiedenis van immunotherapie in de afgelopen 3 jaar of momenteel bezig met een immunotherapiebehandeling inclusief inhalatiecorticosteroïden of lokale corticosteroïden in de afgelopen 28 dagen.

3. Elke handicap, handicap of geografische locatie die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de naleving van het protocol zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo gevolgd door medicijn (OC000459)
Placebo en medicijn worden gevolgd door Nasal Allergeen Challenge
Procedure: Oxagen OC000459
Experimenteel: Geneesmiddel (OC000459) gevolgd door Placebo
Geneesmiddel en placebo worden gevolgd door de Nasal Allergeen Challenge
Procedure: Oxagen OC000459

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van OC000459 op de niveaus van IL-4, IL-5, IL-13 in het neusfilterpapier
Tijdsspanne: 1 tot 9 uur na de nasale allergeenuitdaging
1 tot 9 uur na de nasale allergeenuitdaging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trevor Hansel

Medewerkers

Oxagen Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trevor T Hansel, FRCPath, National Heart & Lung Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OC000459/005/05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Klinische onderzoeken op Oxagen OC000459

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren