비강 매개체에 대한 OC000459의 효과
계절이 아닌 알레르기성 비염 환자에서 티모시 풀 꽃가루를 사용한 비강 알레르기 항원 유발(NAC) 후 비강 Th2 사이토카인 방출, 호산구 반응 및 비강 증상에 대한 OC000459의 효과
이는 OC000459에 대한 첫 번째 개념 증명 연구이며, 검증되고 임상적으로 안전하며 수행하기 쉬운 모델(비강 알레르기 항원 유발 모델)에서 염증성 사이토카인의 발생에 대한 화합물의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. OC000459는 연구에서 위약과 비교됩니다.
이 연구는 비강 알레르기 항원 유발에 의해 유발된 사이토카인 분비에 대한 OC000459의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 평가가 될 것입니다. 알레르기성 비염 병력이 있고 알레르기 항원에 대해 선별 검사 양성인 남성 피험자가 포함될 것입니다. OC000459 또는 위약을 투여한 후 비강 알레르기 유발 항원 검사를 수행하고 비강액을 측정합니다. 코 증상 점수도 기록됩니다. 안전 매개변수는 전체적으로 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6HP
- National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 최근 2년 이내에 풀꽃가루 관련 알레르기성 비염 증상의 병력이 있는 18~50세 남성.
제외 기준:
1. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태.
2 지난 3년 동안의 면역요법 병력 또는 현재 지난 28일 동안 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드를 포함한 면역요법 치료 과정을 진행 중입니다.
3. 연구책임자의 의견으로 프로토콜 준수를 제한할 수 있는 질병, 장애 또는 지리적 위치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약에 이어 약물(OC000459)
위약과 약물에 이어 비강 알레르기 항원 챌린지가 이어집니다.
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실험적: 약물(OC000459)에 이어 위약
약물과 위약에 이어 비강 알레르기 항원 챌린지가 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL-4, IL-5, IL-13의 비강 여과지 수준에 대한 OC000459의 효과
기간: 코 알레르기 항원 공격 후 1~9시간
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코 알레르기 항원 공격 후 1~9시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Trevor T Hansel, FRCPath, National Heart & Lung Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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