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喘息患者におけるスタチン治療

2015年9月14日 更新者：Dr. Diane Lougheed、Queen's University

安定した中等度から重度の喘息患者におけるスタチン治療のパイロット研究

喘息は、肺の異常な炎症に続発する気管支過敏性を特徴とする慢性呼吸器疾患です。 ステロイドは、この状態に対する最も効果的な治療法であり続けています。 脂質低下剤であるスタチンには、抗炎症作用があることがわかっています。 この研究は、スタチンが気管支の過敏性と炎症を軽減し、喘息患者の症状を改善するという仮説を検証することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

喘息は、北米の人口の 7 ～ 12 % に影響を及ぼし、かなりの罹患率と医療費をもたらします。 喘息の管理は、炎症促進剤および抗炎症薬の誘発および誘発を回避することを組み合わせることにより、気道の炎症を軽減することに重点を置いています。 コルチコステロイドと抗ロイコトリエンは効果的ですが、普遍的に効果があるわけでも、副作用がないわけでもありません。 現在広く処方されており、血清脂質とコレステロールを改善するために安全に使用されているスタチンには、コルチコステロイドに加えて、またはおそらくその代わりに喘息で臨床的に有用な抗炎症特性があります.

この研究提案の目的は、中等度から重度だが安定した喘息患者を対象に、4 週間のスタチン療法のランダム化プラセボ対照試験を実施することです。 スタチンは気道の炎症を直接軽減し、これらの患者のコルチコステロイド治療の抗炎症効果に寄与する可能性があると仮定しています。 メタコリンに対する気道の感受性、肺機能、喀痰好酸球、および喘息患者の生活の質を4週間の治療後に測定することにより、スタチンの効果を測定します。 スタチンは、代替治療オプションになるか、喘息患者のステロイド節約剤として機能する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V6
        • Kingston General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • カナダ喘息コンセンサスレポートに基づく中等度から重度の喘息
  • -気道過敏性の客観的証拠（可逆的な気流閉塞または過去2年間の陽性メタコリンチャレンジ）
  • 慢性維持吸入コルチコステロイド療法。

除外基準:

  • -維持薬のエスカレーションを必要とする、過去3か月以内の喘息の増悪
  • プレドニゾンの慢性経口使用
  • その他の呼吸器、炎症性および自己免疫疾患
  • ベースラインの異常なクレアチニンキナーゼ、肝トランスアミナーゼ、または腎疾患
  • 冠動脈疾患、高脂血症、またはスタチン療法を必要とするその他の状態の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
アトルバスタチン
薬：アトルバスタチン
治療グループは、アトルバスタチン 80 mg po を 1 日 1 回、4 週間受けます。 プラセボ群には、同一のプラセボ ピルを 1 日 1 回 4 週間経口投与します。
他の名前：
  • リピトール
PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボピル
薬：アトルバスタチン
治療グループは、アトルバスタチン 80 mg po を 1 日 1 回、4 週間受けます。 プラセボ群には、同一のプラセボ ピルを 1 日 1 回 4 週間経口投与します。
他の名前：
  • リピトール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PC20 メタコリン用量
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ポスト気管支拡張薬 FEV1
時間枠：4週間
4週間
喀痰好酸球数
時間枠：4週間
4週間
ベクロメタゾン使い捨て同等物中の吸入コルチコステロイドの1日量
時間枠：4週間
4週間
研究期間中の増悪または感染の回数
時間枠：4週間
4週間
MiniAQLQ スコア (喘息特有の生活の質)
時間枠：4週間
4週間
肝酵素
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Queen's University

協力者

The Physicians' Services Incorporated Foundation
Ontario Lung Association

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月14日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 120973

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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