ヌクレオチド添加乳児用調合乳の臨床効果
2007年10月22日 更新者：Soroka University Medical Center
さまざまな濃度のヌクレオチドを添加した乳児用調合乳の臨床効果
この研究の仮説は、乳児用調合乳への異なる濃度のヌクレオチドの補給が、新生児の成長および/または他の臨床パラメーターに異なる影響を与える可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
それぞれ 50 人の新生児からなる 3 つのグループに、4.9 mg/100 kcal または 10.6 mg/100 kcal のヌクレオチドを添加した、または無添加の乳児用調合乳を 30 日間与えます。 新生児は、次の結果パラメーターについて前向きに監視されます。
- 成長パーセンタイル。
- 行動と乳児疝痛。
- 腸の習慣。
- 副作用。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer-Sheva、イスラエル、84101
- Soroka Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後0～30日の健康な新生児。
除外基準:
- 未熟児
- 慢性疾患
- 繁栄の失敗
- 牛乳アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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成長パーセンタイル、行動と幼児疝痛、排便習慣。
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二次結果の測定
結果測定 |
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副作用。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zvi Weizman, MD、Head, Pediatric GI and Nutrition Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月22日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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