Effetti clinici di una formula per neonati integrata con nucleotidi
22 ottobre 2007 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Gli effetti clinici di una formula per neonati integrata con varie concentrazioni di nucleotidi
L'ipotesi dello studio è che diverse concentrazioni di supplementazione di nucleotidi di una formula per lattanti potrebbero influenzare in modo diverso la crescita e/o altri parametri clinici nei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tre gruppi di 50 neonati ciascuno, saranno alimentati per 30 giorni con una formula per lattanti integrata con 4,9 mg/100 kcal o 10,6 mg/100 kcal di nucleotidi o senza integrazione. I neonati saranno monitorati in modo prospettico per i seguenti parametri di esito:
- Percentili di crescita.
- Comportamento e coliche infantili.
- Abitudini intestinali.
- Effetti collaterali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Beer-Sheva, Israele, 84101
- Soroka Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati sani di età compresa tra 0 e 30 giorni.
Criteri di esclusione:
- Prematurità
- Malattia cronica
- Incapacità di prosperare
- Allergia al latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Percentili di crescita, Comportamento e coliche infantili, Abitudini intestinali.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetti collaterali.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zvi Weizman, MD, Head, Pediatric GI and Nutrition Unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sor4123ctil
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