Efectos clínicos de una fórmula infantil suplementada con nucleótidos
22 de octubre de 2007 actualizado por: Soroka University Medical Center
Los efectos clínicos de una fórmula infantil suplementada con varias concentraciones de nucleótidos
La hipótesis del estudio es que la suplementación con diferentes concentraciones de nucleótidos de una fórmula infantil podría afectar de manera diferente el crecimiento y/u otros parámetros clínicos en los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres grupos de 50 recién nacidos cada uno serán alimentados durante 30 días con una fórmula infantil suplementada con 4,9 mg/100 kcal o 10,6 mg/100 kcal de nucleótidos o sin suplementación. Los recién nacidos serán monitoreados prospectivamente para los siguientes parámetros de resultado:
- Percentiles de crecimiento.
- Comportamiento y cólico infantil.
- Habitos intestinales.
- Efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84101
- Soroka Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos sanos de 0 a 30 días.
Criterio de exclusión:
- Precocidad
- Enfermedad crónica
- fracaso para prosperar
- alergia a la leche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Percentiles de crecimiento, Comportamiento y cólico infantil, Hábitos intestinales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Efectos secundarios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Weizman, MD, Head, Pediatric GI and Nutrition Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sor4123ctil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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