2 つの異なる人工膝関節の臨床結果の比較: Nexgen LPS-Flex と AGC の比較
2006年2月21日 更新者：Hvidovre University Hospital
Nexgen LPS-Flex と AGC の 2 つの異なる全人工膝関節の臨床転帰の比較
2 つの異なる人工膝関節を比較する無作為化盲検試験が実施されます。 可動域 (ROM)、痛み、プロテーゼの感触、満足度、および日常活動を行う能力は、術後 1 年までの間隔で記録され、そこで患者はどのプロテーゼを受け取ったかが通知されます。
私たちはしたい:
- 標準的な膝と比較して、高屈曲膝で ROM の増加が達成されるかどうかを判断する
- もしそうなら、それは問題ですか
調査の概要
詳細な説明
片側 TKR で手術を受けた 100 人の患者が含まれ、いずれかのプロテーゼに無作為に割り付けられました。
両側同時 TKR で手術を受けた患者は、各プロテーゼを 1 つ受け取りますが、どのプロテーゼがどちらの側にあるかはわかりません。 彼らは、歩行分析を術前および最大1年の間隔で実行しています。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre
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Copenhagen、Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
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コンタクト：
- Henrik Husted, consultant
- 電話番号：+45 36326037
- メール：henrik.husted@hh.hosp.dk
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主任研究者：
- henrik husted, consultant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 75 歳未満のアクティブな年齢
- 術前 ROM 少なくとも 120 度の屈曲
- BMIが30未満
- 無傷の靭帯
除外基準:
- 18歳未満
- 言葉や目的を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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痛み
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満足
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ROM
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プロテーゼの感触
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歩行分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henrik Husted, consultant、head of arthroplasty section
- 主任研究者：Kristian Stahl Otte, consultant、arthroplasty section
- 主任研究者：Gitte Holm, RN、Head nurse of arthroplasty section
- 主任研究者：Helle Krogshøj Hansen, RN、Nurse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年2月21日
最終確認日
2003年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。