Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen polviproteesin kliinisen tuloksen vertailu: Nexgen LPS-Flex vs. AGC

tiistai 21. helmikuuta 2006 päivittänyt: Hvidovre University Hospital

Kahden erilaisen kokonaispolviproteesin kliinisen tuloksen vertailu: Nexgen LPS-Flex ja AGC

Suoritetaan satunnaistettu sokkotutkimus, jossa verrataan kahta erilaista polviproteesia. Liikealue (ROM), kipu, proteesin tuntu, tyytyväisyys ja kyky tehdä päivittäisiä toimintoja rekisteröidään enintään vuoden välein, jolloin potilaille kerrotaan, minkä proteesin he saivat.

Me haluamme:

  • määrittää, saavutetaanko korkean jouston polvella suurempi ROM verrattuna tavalliseen polveen
  • ja jos on, niin onko sillä väliä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on 100 yksipuolisella TKR:llä leikattua potilasta, jotka satunnaistetaan jompaankumpaan proteesiin.

Potilaat, jotka on leikattu molemminpuolisella samanaikaisella TKR:llä, saavat yhden jokaisesta proteesista, mutta he sokeutuvat siihen, mikä proteesi on kummallakin puolella. Heille tehdään kävelyanalyysit ennen leikkausta ja vuoden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • henrik husted, consultant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 75-vuotias ja aktiivinen
  • preop ROM vähintään 120 asteen taivutus
  • BMI alle 30
  • ehjät nivelsiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta
  • ei ymmärrä kieltä tai tarkoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kipu
Tyytyväisyys
ROM
Proteesin tunne
Kävelyanalyysi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
  • Päätutkija: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
  • Päätutkija: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
  • Päätutkija: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Nexgen LPS-flex ja AGC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa