Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk resultat af 2 forskellige totalknæproteser: Nexgen LPS-Flex versus AGC

21. februar 2006 opdateret af: Hvidovre University Hospital

Sammenligning af klinisk resultat af 2 forskellige totalknæproteser: Nexgen LPS-Flex og AGC

Der udføres et randomiseret blindet studie, der sammenligner 2 forskellige knæproteser. Range of motion (ROM), smerte, protesefølelse, tilfredshed og evne til at udføre daglige aktiviteter registreres med intervaller op til et år postop, hvor patienterne informeres om, hvilken protese de har fået.

Vi vil gerne:

  • afgøre, om der opnås en øget ROM med et high-flex knæ sammenlignet med et standardknæ
  • og i så fald betyder det noget

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter opereret med ensidig TKR er inkluderet og randomiseret til begge proteser.

Patienter opereret med bilateral samtidig TKR får en af ​​hver protese, men er blindet for, hvilken protese der er på hvilken side. De får udført ganganalyser før op og med intervaller op til et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • henrik husted, consultant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder under 75 år og aktiv
  • preop ROM mindst 120 graders fleksion
  • BMI under 30
  • intakte ledbånd

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ude af stand til at forstå sprog eller formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smerte
Tilfredshed
Rom
Følelse af protese
Ganganalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
  • Ledende efterforsker: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
  • Ledende efterforsker: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
  • Ledende efterforsker: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2006

Først opslået (SKØN)

22. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner