Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинических результатов двух разных тотальных протезов коленного сустава: Nexgen LPS-Flex по сравнению с AGC

21 февраля 2006 г. обновлено: Hvidovre University Hospital

Сравнение клинических результатов двух различных тотальных протезов коленного сустава: Nexgen LPS-Flex и AGC

Проведено рандомизированное слепое исследование, в котором сравниваются 2 разных протеза коленного сустава. Диапазон движений (ROM), боль, ощущение протеза, удовлетворенность и способность выполнять повседневные действия регистрируются с интервалами до одного года после операции, когда пациенты информируются о том, какой протез они получили.

Мы хотим:

  • определить, достигается ли увеличенный объем движений коленом с высоким изгибом по сравнению со стандартным коленом
  • и если да, то имеет ли это значение

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включены 100 пациентов, прооперированных с односторонним TKR, рандомизированных на любой протез.

Пациенты, оперированные с двусторонней одновременной ТКР, получают по одному протезу каждого типа, но не знают, на какой стороне находится протез. У них есть анализ походки, выполненный до операции и с интервалами до одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
        • Рекрутинг
        • orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
        • Контакт:
          • Henrik Husted, consultant
          • Номер телефона: +45 36326037
          • Электронная почта: henrik.husted@hh.hosp.dk
        • Главный следователь:
          • henrik husted, consultant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст до 75 лет и активный
  • предоперационный объем сгибания не менее 120 градусов
  • ИМТ ниже 30
  • интактные связки

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • не в состоянии понять язык или цель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Боль
Удовлетворение
ПЗУ
Ощущение протеза
Анализ походки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
  • Главный следователь: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
  • Главный следователь: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
  • Главный следователь: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться