Comparando o resultado clínico de 2 próteses totais de joelho diferentes: Nexgen LPS-Flex versus AGC
Comparando o resultado clínico de 2 próteses totais de joelho diferentes: Nexgen LPS-Flex e AGC
Um estudo randomizado cego é realizado comparando 2 próteses de joelho diferentes. Amplitude de movimento (ADM), dor, sensação da prótese, satisfação e capacidade de realizar atividades diárias são registrados em intervalos de até um ano pós-operatório, onde os pacientes são informados sobre qual prótese receberam.
Nos queremos:
- determinar se uma ADM aumentada é alcançada com um joelho de alta flexão em comparação com um joelho padrão
- e se sim, isso importa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 pacientes operados com TKR unilateral são incluídos e randomizados para qualquer uma das próteses.
Os pacientes operados com TKR bilateral simultânea recebem uma de cada prótese, mas não sabem qual prótese está em qual lado. Eles têm análises de marcha realizadas no pré-operatório e em intervalos de até um ano.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
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Contato:
- Henrik Husted, consultant
- Número de telefone: +45 36326037
- E-mail: henrik.husted@hh.hosp.dk
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Investigador principal:
- henrik husted, consultant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade inferior a 75 anos e ativo
- pré-operatório ROM pelo menos 120 graus de flexão
- IMC abaixo de 30
- ligamentos intactos
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos
- incapaz de entender a linguagem ou propósito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Dor
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Satisfação
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ROM
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Sensação de prótese
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Análise da marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
- Investigador principal: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
- Investigador principal: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
- Investigador principal: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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