Comparación del resultado clínico de 2 prótesis totales de rodilla diferentes: Nexgen LPS-Flex versus AGC
Comparación del resultado clínico de 2 prótesis totales de rodilla diferentes: Nexgen LPS-Flex y AGC
Se realiza un estudio ciego aleatorizado que compara 2 prótesis de rodilla diferentes. El rango de movimiento (ROM), el dolor, la sensación de la prótesis, la satisfacción y la capacidad para realizar las actividades diarias se registran en intervalos de hasta un año después de la operación, donde se informa a los pacientes sobre qué prótesis recibieron.
Queremos:
- determinar si se logra un mayor ROM con una rodilla de alta flexión en comparación con una rodilla estándar
- y si es así, ¿importa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen 100 pacientes operados de ATR unilateral y aleatorizados a cualquiera de las dos prótesis.
Los pacientes operados con TKR bilateral simultánea reciben una de cada prótesis, pero no saben qué prótesis está en qué lado. Tienen análisis de la marcha realizados antes de la operación y en intervalos de hasta un año.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
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Contacto:
- Henrik Husted, consultant
- Número de teléfono: +45 36326037
- Correo electrónico: henrik.husted@hh.hosp.dk
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Investigador principal:
- henrik husted, consultant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad menor de 75 años y activo
- ROM preoperatorio al menos 120 grados de flexión
- IMC por debajo de 30
- ligamentos intactos
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- incapaz de entender el lenguaje o el propósito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Dolor
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Satisfacción
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ROM
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Sensación de prótesis
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Análisis de la marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
- Investigador principal: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
- Investigador principal: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
- Investigador principal: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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