Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání klinického výsledku 2 různých totálních kolenních protéz: Nexgen LPS-Flex versus AGC

21. února 2006 aktualizováno: Hvidovre University Hospital

Porovnání klinického výsledku 2 různých totálních kolenních protéz: Nexgen LPS-Flex a AGC

Je provedena randomizovaná zaslepená studie porovnávající 2 různé protézy kolena. Rozsah pohybu (ROM), bolest, pocit z protézy, spokojenost a schopnost vykonávat každodenní aktivity jsou registrovány v intervalech do jednoho roku po ukončení, kdy jsou pacienti informováni, jakou protézu dostali.

Chceme:

  • určit, zda je u kolena s vysokou ohebností ve srovnání se standardním kolenem dosaženo zvýšené ROM
  • a pokud ano, záleží na tom

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je zahrnuto 100 pacientů operovaných s jednostrannou TKR a randomizováno do obou protéz.

Pacienti operovaní s bilaterální simultánní TKR dostávají od každé protézy jednu, ale jsou zaslepeni, která protéza je na které straně. Nechávají si provádět analýzy chůze před operací a v intervalech do jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • henrik husted, consultant

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk do 75 let a aktivní
  • preop ROM flexe alespoň 120 stupňů
  • BMI pod 30
  • intaktní vazy

Kritéria vyloučení:

  • pod 18 let
  • neschopný rozumět jazyku nebo účelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bolest
Spokojenost
ROM
Pocit protézy
Analýza chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
  • Vrchní vyšetřovatel: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
  • Vrchní vyšetřovatel: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2006

První zveřejněno (ODHAD)

22. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit