Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich des klinischen Ergebnisses von 2 verschiedenen Knietotalprothesen: Nexgen LPS-Flex versus AGC

21. Februar 2006 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

Vergleich des klinischen Ergebnisses von 2 verschiedenen Knietotalprothesen: Nexgen LPS-Flex und AGC

Es wird eine randomisierte verblindete Studie durchgeführt, in der 2 verschiedene Knieprothesen verglichen werden. Bewegungsumfang (ROM), Schmerz, Gefühl der Prothese, Zufriedenheit und Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen, werden in Abständen bis zu einem Jahr nach der Operation registriert, wo die Patienten darüber informiert werden, welche Prothese sie erhalten haben.

Wir wollen:

  • Bestimmen Sie, ob mit einem High-Flex-Knie im Vergleich zu einem Standard-Knie ein größerer ROM erreicht wird
  • und wenn ja, spielt es eine rolle

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

100 Patienten, die mit einseitiger TKR operiert wurden, wurden eingeschlossen und randomisiert für beide Prothesen.

Patienten, die mit bilateraler simultaner TKR operiert werden, erhalten jeweils eine Prothese, sind jedoch nicht darüber informiert, welche Prothese sich auf welcher Seite befindet. Sie lassen Ganganalysen präoperativ und in Abständen von bis zu einem Jahr durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Rekrutierung
        • orthopedic department, section of arthroplasty, Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • henrik husted, consultant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 75 Jahren und aktiv
  • preop ROM mindestens 120 Grad Flexion
  • BMI unter 30
  • intakte Bänder

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • nicht in der Lage, Sprache oder Zweck zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerz
Zufriedenheit
Rom
Gefühl der Prothese
Ganganalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Husted, consultant, head of arthroplasty section
  • Hauptermittler: Kristian Stahl Otte, consultant, arthroplasty section
  • Hauptermittler: Gitte Holm, RN, Head nurse of arthroplasty section
  • Hauptermittler: Helle Krogshøj Hansen, RN, Nurse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren